NATALIZUMAB – INJEKTION (Tysabri) Nebenwirkungen, medizinische Anwendungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Natalizumab-Injektionsartikel
GENERISCHER NAME: NATALIZUMAB – INJECTION (NA-ta-LIZ-ue-mab)
MARKENNAME( S): Tysabri
Warnung | Medikamente verwendet | So verwenden Sie | Nebenwirkungen | Vorsichtsmaßnahmen | Arzneimittelinteraktionen | Überdosis | Anmerkungen | Verpasste Dosis | Lagerung
WARNUNG: Natalizumab erhöht Ihr Risiko für eine seltene, aber sehr schwere (manchmal tödliche) Gehirninfektion (progressive multifokale Leukenzephalopathie-PML). Dieses Risiko kann höher sein, je länger Sie Natalizumab anwenden und wenn Sie kürzlich andere Medikamente eingenommen haben oder derzeit einnehmen, die das Immunsystem schwächen/das Infektionsrisiko erhöhen (wie Immunsuppressiva, Krebs-Chemotherapie) oder andere Medikamente, die das Immunsystem beeinflussen (Immunmodulatoren) ). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen. Siehe auch die Abschnitte Nebenwirkungen und Arzneimittelinteraktionen. Das PML-Risiko kann auch höher sein, wenn Sie mit dem Virus infiziert wurden, das diese Infektion verursacht (JC-Virus). Ihr Arzt kann einen Test anordnen, um festzustellen, ob Sie mit diesem Virus infiziert sind. Da dieses Medikament das PML-Risiko erhöht, wird es normalerweise allein und nur dann angewendet, wenn andere Behandlungen nicht gewirkt haben oder Sie sie nicht anwenden können.
In den USA steht Natalizumab nur Patienten zur Verfügung, die am TOUCH-Verschreibungsprogramm teilnehmen. In Kanada heißt ein ähnliches Programm das Tysabri Care Program. Es gibt zwei verschiedene TOUCH-Verschreibungsprogramme: MS TOUCH für Patienten mit Multipler Sklerose und CD TOUCH für Patienten mit Morbus Crohn. Nur Ärzte, Infusionszentren und Apotheken, die an diesen Programmen teilnehmen, dürfen Patienten dieses Medikament verschreiben, injizieren oder verabreichen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile dieses Medikaments und andere Behandlungsmöglichkeiten. Wenn Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass dies die beste Behandlung für Sie ist, kann Ihr Arzt Ihnen bei der Teilnahme am TOUCH-Programm helfen. Ihr Arzt wird Sie während der Anwendung dieses Medikaments sehr genau überwachen, normalerweise mindestens dreimal im ersten Jahr und danach alle 6 Monate Behandlung einer Form der Multiplen Sklerose, die auftritt, wenn die Symptome in Zyklen der Verschlechterung und Besserung auftreten (schubförmige/remittierende Multiple Sklerose-MS). Es ist kein Heilmittel für MS, aber es wird angenommen, dass es hilft, indem es verhindert, dass Ihr Immunsystem die Nerven in Ihrem Gehirn und Rückenmark angreift. Es hilft, die Anzahl der Verschlechterungsschübe zu verringern und kann Behinderungen verhindern oder verzögern. Natalizumab wird auch zur Behandlung einer Darmerkrankung namens Morbus Crohn (CD) angewendet, wenn sie mittelschwer bis schwer ist und/oder immer wieder auftritt. Es ist kein Heilmittel für CD, aber es wird angenommen, dass es funktioniert, indem es Ihr Immunsystem daran hindert, Entzündungen/Schwellungen in Ihrem Darm zu verursachen. Natalizumab ist ein Protein, das als monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.
WIE ANWENDUNG: Dieses Arzneimittel wird mit einer Medikamentenanleitung geliefert. Lesen Sie es sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung von Natalizumab beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine weitere Dosis erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben. Dieses Medikament wird von einem Arzt in einem Infusionszentrum normalerweise alle 4 Wochen oder nach Anweisung Ihres Arztes verabreicht. Dieses Medikament wird in eine Lösung gemischt und langsam in eine Vene injiziert, normalerweise über 1 Stunde. Es sollte nicht als schnelle Injektion verabreicht werden. Nach Abschluss der Behandlung werden Sie 1 Stunde lang überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine schwerwiegenden Reaktionen auf das Medikament haben. (Siehe auch Abschnitt Nebenwirkungen.) Es ist wichtig, dieses Medikament regelmäßig zu verwenden, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Verpassen Sie keine Dosis ohne die Zustimmung Ihres Arztes. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand verschlechtert. Wenn Sie dieses Medikament gegen Morbus Crohn anwenden und sich Ihr Zustand nach 12-wöchiger Behandlung nicht bessert, muss Ihr Arzt Ihren Behandlungsplan ändern.
NEBENWIRKUNGEN: Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Rötung/Reizung an der Injektionsstelle, Schwellung der Hände/Füße/Knöchel oder Veränderungen des Menstruationszyklus können auftreten. Wenn eine dieser Nebenwirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt dieses Arzneimittel verschrieben hat, weil er der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen, die dieses Medikament anwenden, haben keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Medikament oder kurz nach Abschluss Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben. Beispiele für diese Nebenwirkungen (Infusionsreaktionen) können Schüttelfrost, Fieber, Hitzewallungen, Übelkeit, Schwindel, Müdigkeit und Brustschmerzen sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser unwahrscheinlichen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: starke/anhaltende Kopfschmerzen, Steifheit/Schmerzen Nacken, schneller/hämmernder Herzschlag, Anzeichen einer Infektion (wie Fieber, anhaltende Halsschmerzen, Atemprobleme, ungewöhnlicher Ausfluss aus der Scheide, schmerzhaftes/häufiges Wasserlassen), Stimmungsschwankungen (wie Depressionen, Selbstmordgedanken), starke Magen-/Unterleibsschmerzen Arzneimittel erhöht das Risiko einer seltenen, möglicherweise tödlich verlaufenden Gehirninfektion (weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Warnhinweise“). Dieser Zustand kann während der Behandlung oder in einigen Fällen nach Beendigung der Behandlung auftreten. Bei MS-Patienten können die Symptome der PML wie ein Anfall einer sich verschlimmernden MS erscheinen. Unabhängig davon, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden oder innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört haben, informieren Sie Ihren Arzt daher unverzüglich über alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome, die mehrere Tage andauern, wie z , Konzentrationsschwierigkeiten), Schwierigkeiten beim Bewegen der Muskeln, Krampfanfälle, Sprachprobleme, Sehstörungen. Dieses Arzneimittel kann in seltenen Fällen schwere Leberprobleme verursachen. Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt: anhaltende Übelkeit/Erbrechen, dunkler Urin, Gelbfärbung der Augen/Haut, Müdigkeit/Schwäche. Eine sehr schwere allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel ist selten. Suchen Sie jedoch sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellung (insbesondere im Gesicht/Zunge/Hals), starker Schwindel, Atembeschwerden. Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Wenn Sie andere Wirkungen bemerken, die oben nicht aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. In Kanada – Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.
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VORSICHTSMASSNAHMEN: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Medikaments, wenn Sie allergisch darauf sind; oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten. Dieses Medikament sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie jemals an einer bestimmten Erkrankung gelitten haben. Konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie jemals eine bestimmte Virusinfektion (progressive multifokale Leukenzephalopathie-PML) hatten. Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker über Ihre Krankengeschichte, insbesondere über: B. Leukämie, Lymphom, HIV-Infektion, Organtransplantation), aktuelle Infektionen, bestimmte Virusinfektionen in der Vorgeschichte, die immer wieder auftreten (wie Herpes, Gürtelrose), psychische Störungen/Stimmungsstörungen (wie Depressionen). Während der Schwangerschaft sollte dieses Medikament verwendet werden nur wenn es eindeutig erforderlich ist. Besprechen Sie Risiken und Nutzen mit Ihrem Arzt. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Aufgrund des möglichen Risikos für den Säugling wird das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Konsultieren Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Arzneimittelwechselwirkungen können die Wirkung Ihrer Medikamente verändern oder Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Arzneimittelinteraktionen. Führen Sie eine Liste aller von Ihnen verwendeten Produkte (einschließlich verschreibungspflichtiger/nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Produkte) und teilen Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker mit. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Arzneimitteln nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes. Einige Produkte, die mit diesem Arzneimittel interagieren können, umfassen: frühere oder aktuelle Einnahme anderer Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen/das Infektionsrisiko erhöhen (wie Azathioprin , Ciclosporin, 6-Mercaptopurin, Methotrexat, TNF-Blocker wie Adalimumab, Etanercept, Infliximab), andere Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (Immunmodulatoren wie Interferon beta), Langzeitanwendung von Kortikosteroiden (wie Dexamethason, Prednison).
ÜBERDOSE: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort eine Giftnotrufzentrale oder eine Notaufnahme kontaktieren. US-Bürger können ihre örtliche Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können ein Giftkontrollzentrum der Provinz anrufen.
HINWEISE: Labor- und/oder medizinische Tests (wie MRT, Leberfunktion, Anti-JCV-Antikörpertest) können durchgeführt werden, bevor Sie beginnen Behandlung und in regelmäßigen Abständen wiederholt, um Ihren Fortschritt zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Wenden Sie sich für weitere Einzelheiten an Ihren Arzt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Änderungen des Lebensstils, von denen Sie profitieren könnten. Beispiele für Änderungen des Lebensstils sind Programme zur Stressreduzierung und die Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung. Ein ärztlich zugelassenes Trainingsprogramm kann MS-Patienten auch dabei helfen, Kraft, Gleichgewicht und Muskeltonus zu erhalten. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere Details.
VERPASSTE DOSIS: Es ist sehr wichtig, dieses Medikament wie angegeben zu verwenden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, um einen neuen Dosierungsplan aufzustellen.
LAGERUNG: Nicht zutreffend. Dieses Medikament wird in einem Infusionszentrum verabreicht und nicht zu Hause aufbewahrt.MEDIZINISCHER ALARM: Ihr Zustand kann in einem medizinischen Notfall zu Komplikationen führen. Informationen zur Registrierung bei MedicAlert erhalten Sie telefonisch unter 1-888-633-4298 (USA) oder 1-800-668-1507 (Kanada).
Informationen zuletzt überarbeitet im Januar 2014. Copyright( c) 2014 First Databank, Inc.
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Verwandte Erkrankungen
Multiple Sklerose (MS)
Multiple Sklerose oder MS ist eine Autoimmunerkrankung, bei der Nervenzellen des Gehirns und des Rückenmarks demyelinisiert werden. Dieser Schaden führt zu Symptomen, die Taubheit, Schwäche, Schwindel, Lähmung und unwillkürliche Muskelkontraktionen umfassen können. Verschiedene Formen der MS können unterschiedlichen Verlauf von relativ gutartig bis lebensbedrohlich haben. MS wird mit krankheitsmodifizierenden Therapien behandelt. Einige MS-Symptome können mit Medikamenten behandelt werden.
Optikusneuritis
Optikusneuritis ist eine Entzündung des Sehnervs , die Struktur, die das Auge mit dem Gehirn verbindet. Die genaue Ursache der Optikusneuritis ist unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass es sich um eine Art Autoimmunerkrankung handelt. Eine Optikusneuritis entwickelt sich am häufigsten aufgrund einer Autoimmunerkrankung, die durch eine Virusinfektion ausgelöst werden kann.
Multiple Sklerose (MS) Symptome und Behandlungen
Die Symptome der Multiplen Sklerose (MS) variieren von Person zu Person und können Tage bis Monate ohne Remissionsphasen anhalten. Zu den Symptomen von MS gehören sexuelle Probleme und Probleme mit Darm, Blase, Augen, Muskeln, Sprache, Schlucken, Gehirn und Nervensystem. Die frühen Symptome und Anzeichen von Multipler Sklerose beginnen normalerweise zwischen dem 20. und 40. Lebensjahr. MS bei Kindern, Jugendlichen und über 40-Jährigen ist selten. Die Behandlungsmöglichkeiten für Multiple Sklerose variieren je nach Art und Schwere der Symptome. Medikamente können verschrieben werden, um MS-Symptome zu behandeln.
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