Mirapex (Pramipexol): Nebenwirkungen, Anwendungen und Dosierung

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Was ist Mirapex? Wofür wird Mirapex angewendet?
Pramipexol (Mirapex) wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (PD) und des Restless-Legs-Syndroms (RLS) angewendet.
Ist Mirapex als Generikum erhältlich?
Generika sind für die Tabletten mit sofortiger Freisetzung erhältlich. Generika der Retardtabletten sind nicht erhältlich.
Brauche ich ein Rezept für Mirapex?
Jawohl
Was sind die Nebenwirkungen von Mirapex?
WARNUNG
Einschlafen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Patienten, die mit Mirapex (Pramipexoldihydrochlorid)-Tabletten behandelt wurden, berichteten, dass sie bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich des Führens von Kraftfahrzeugen, eingeschlafen sind, was manchmal zu Unfällen führte. Obwohl viele dieser Patienten während der Einnahme von Mirapex-Tabletten über Schläfrigkeit berichteten, stellten einige fest, dass sie keine Warnzeichen wie übermäßige Schläfrigkeit hatten, und glaubten, unmittelbar vor dem Ereignis wachsam zu sein. Einige dieser Ereignisse wurden erst ein Jahr nach Behandlungsbeginn gemeldet.
Vor Beginn der Behandlung mit Mirapex-Tabletten sollten die Patienten auf die mögliche Entwicklung von Schläfrigkeit und insbesondere auf nach Faktoren gefragt, die das Risiko von Mirapex-Tabletten erhöhen können, wie z. B. gleichzeitige sedierende Medikamente, das Vorliegen von Schlafstörungen und gleichzeitige Medikamente, die den Pramipexol-Plasmaspiegel erhöhen.
Wenn sich ein Patient signifikant entwickelt Tagesschläfrigkeit oder Episoden des Einschlafens bei Aktivitäten, die eine aktive Teilnahme erfordern (z. B. Gespräche, Essen usw.), sollten Mirapex-Tabletten normalerweise abgesetzt werden. Wenn die Entscheidung getroffen wird, Mirapex Tabletten fortzusetzen, sollten die Patienten angewiesen werden, kein Auto zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden. Während eine Dosisreduktion den Grad der Schläfrigkeit deutlich reduziert, gibt es keine ausreichenden Informationen, um festzustellen, dass eine Dosisreduktion Episoden des Einschlafens bei Aktivitäten des täglichen Lebens verhindert.
Häufige Nebenwirkungen
Die Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind:
Übelkeit, Schwindel, Somnolenz (Schläfrigkeit), Schlafstörungen, Verstopfung, Schwäche (Asthenie), orthostatische Hypotonie (niedriger Blutdruck), Bewegungsstörungen (extrapyramidales Syndrom), Mundtrockenheit, Amnesie (Gedächtnisbeeinträchtigung), und Harnfrequenz.
Wie hoch ist die Dosierung von Mirapex?
Pramipexol kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Erstbehandlung der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit normaler Nierenfunktion: Die übliche empfohlene Anfangsdosis (mit Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) beträgt 0,375 mg/Tag, die in drei Einzeldosen verabreicht wird. Die Dosis kann alle 5 bis 7 Tage schrittweise erhöht werden.
Erhaltungstherapie bei der Parkinson-Krankheit: Der übliche empfohlene Dosisbereich beträgt 1,5 bis 4,5 mg/Tag, verabreicht in gleichmäßig aufgeteilten Dosen alle 8 Stunden.
Dosierung des Restless-Legs-Syndroms: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,125 mg einmal täglich 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen. Die Dosis kann alle 4-7 Stunden erhöht werden. Bei RLS-Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis alle 14 Tage erhöht werden.
DIASHOW Schlafstörungen: Schlaflosigkeit, Schlafapnoe und mehr Siehe Slideshow
Ist Mirapex während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?
Pramipexol wurde bei schwangeren Frauen nicht ausreichend untersucht. Aufgrund fehlender schlüssiger Daten zur Sicherheit sollte Pramipexol während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Pramipexol ist in die FDA-Schwangerschaftsrisikokategorie C eingestuft.
Es ist nicht bekannt, ob Pramipexol in die Muttermilch übergeht. Da keine schlüssigen Sicherheitsdaten vorliegen, sollte Pramipexol bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden.
Was sollte ich sonst noch über Mirapex wissen?
Welche Präparate von Mirapex sind erhältlich? Wie ist Mirapex aufzubewahren?
Tabletten mit sofortiger Freisetzung: 0,125, 0,25, 0,5, 0,75, 1 und 1,5 mg; 24-Stunden-Tabletten mit verlängerter Freisetzung: 0,375, 0,75, 1,5, 2,25, 3, 3,75 und 4,5 mg
Die Tabletten sollten bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C (59 °C) gelagert werden F bis 86 F). Tabletten sollten vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Wie wirkt Mirapex?
Pramipexol stimuliert die Dopaminrezeptoren im Gehirn. Der genaue Wirkmechanismus von Pramipexol bei der Parkinson-Krankheit ist unbekannt. Es wird jedoch angenommen, dass die Vorteile der Behandlung mit der Stimulation von Dopaminrezeptoren in dem als Striatum bekannten Bereich des Gehirns zusammenhängen. Pramipexol kann bei Patienten in der Regel innerhalb von 2-3 Wochen nach Behandlungsbeginn die Bewegungsleistung und die Aktivitäten des täglichen Lebens verbessern. Der genaue Wirkmechanismus von Pramipexol zur Behandlung von RLS ist unbekannt. Es wird angenommen, dass die Vorteile der Behandlung mit der Stimulierung der Dopaminrezeptoren im Gehirn verbunden sind.
Wann wurde Mirapex von der FDA zugelassen? Die US-amerikanische FDA hat im Juli 1997 Pramipexol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen. Pramipexol mit verlängerter Freisetzung (Mirapex ER) wurde im Februar 2010 von der FDA zur Behandlung der frühen Parkinson-Krankheit zugelassen. Im März 2010 verlängerte die FDA die Zulassung von die Formulierung mit verlängerter Freisetzung zur Behandlung der fortgeschrittenen idiopathischen Parkinson-Krankheit. Pramipexol mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde im November 2006 von der FDA zur Behandlung des mittelschweren bis schweren primären RLS zugelassen. FRAGE Welche Art von Störung ist das Restless-Legs-Syndrom (RLS)? Siehe Antwort
Zusammenfassung
Pramipexol (Mirapex, Mirapex ER) ist ein Medikament, das zur Behandlung von Parkinson und Restless-Legs-Syndrom (RLS) verschrieben wird. Nebenwirkungen, Arzneimittelinteraktionen, Patientensicherheit, Lagerung und Dosierungsinformationen sollten vor der Einnahme dieses Medikaments überprüft werden.
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Referenzen
FDA-Verschreibungsinformationen.
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