Kevzara (Sarilumab) für rheumatoide Arthritis: Dosierung, Nebenwirkungen und Schwangerschaftssicherheit

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Was ist Kevzara (Sarilumab) und wie wird es angewendet?
Kevzara ist ein injizierbares verschreibungspflichtiges Arzneimittel namens Interleukin-6 (IL-6) Rezeptorblocker. Kevzara wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) angewendet, nachdem mindestens ein anderes Arzneimittel, das als krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) bezeichnet wird und nicht gut gewirkt hat oder nicht vertragen wurde, angewendet wurde.
Was sind die wichtigsten Nebenwirkungen und andere Fakten zu Kevzara (Sarilumab)?
zur Entwicklung schwerer Infektionen, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen können. Bei Patienten, die Kevzara erhielten, wurde auch über opportunistische Infektionen berichtet. Die meisten Patienten, die Infektionen entwickelten, nahmen gleichzeitig Immunsuppressiva wie Methotrexat oder Kortikosteroide ein.
Vermeiden Sie die Anwendung von Kevzara bei Patienten mit einer aktiven Infektion.
Gemeldete Infektionen umfassen:
Aktive Tuberkulose, die mit einer pulmonalen oder extrapulmonalen Erkrankung einhergehen kann. Patienten sollten vor der Anwendung von Kevzara und während der Therapie auf latente Tuberkulose getestet werden. Die Behandlung einer latenten Infektion sollte vor der Anwendung von Kevzara eingeleitet werden. Invasive Pilzinfektionen wie Candidiasis und Pneumocystis. Patienten mit invasiven Pilzinfektionen können sich eher mit einer disseminierten als einer lokalisierten Krankheit präsentieren. Bakterielle, virale und andere Infektionen durch opportunistische Pathogene. Patienten während der Behandlung mit Kevzara genau auf Anzeichen und Symptome einer Infektion überwachen. Wenn sich eine schwere Infektion entwickelt, unterbrechen Sie Kevzara, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Berücksichtigen Sie die Risiken und den Nutzen einer Behandlung mit Kevzara vor Beginn der Therapie bei Patienten mit chronischer oder rezidivierender Infektion.
Kevzara kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
1. Schwere Infektionen. Kevzara ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Ihr Immunsystem beeinflusst. Kevzara kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, herabsetzen. Einige Menschen haben während der Anwendung von Kevzara schwere Infektionen, einschließlich Tuberkulose (TB) und Infektionen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren verursacht werden, die sich im ganzen Körper ausbreiten können. Einige Menschen sind an diesen Infektionen gestorben. Ihr Arzt sollte Sie auf TB testen, bevor Sie mit Kevzara beginnen. Ihr Arzt sollte Sie während der Behandlung mit Kevzara engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer TB überwachen. Sie sollten Kevzara nicht anwenden, wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben, es sei denn, Ihr Arzt sagt dies okay. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Kevzara beginnen, wenn Sie: glauben, eine Infektion zu haben oder Symptome einer Infektion mit oder ohne Fieber haben: Schweißausbrüche oder SchüttelfrostMuskelschmerzen, Atemnot, Blut im Schleim, Gewichtsverlust, warme, rote oder schmerzende Haut oder Wunden am Körper Durchfall oder Magenschmerzen Brennen beim Wasserlassen oder häufiger Wasserlassen als normal sich sehr müde fühlen wegen einer Infektion behandelt werden. viele Infektionen haben oder Infektionen haben, die immer wieder auftreten. an Diabetes, HIV oder einem schwachen Immunsystem leiden. Menschen mit diesen Erkrankungen haben ein höheres Infektionsrisiko. haben TB oder hatten engen Kontakt mit jemandem mit TB. leben oder haben in bestimmten Teilen des Landes gelebt oder sind in bestimmte Teile des Landes gereist (z Südwesten), wo ein erhöhtes Risiko für bestimmte Pilzinfektionen (Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose) besteht. Diese Infektionen können häufiger auftreten oder schwerwiegender werden, wenn Sie Kevzara anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob Sie in einem Gebiet gelebt haben, in dem diese Infektionen häufig sind. Hepatitis haben oder hatten.
Nachdem Sie mit Kevzara begonnen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie irgendwelche Symptome haben einer Infektion.
2. Änderungen bestimmter Labortestergebnisse. Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung mit Kevzara, 4 bis 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Kevzara und dann alle 3 Monate während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Folgendes zu überprüfen: niedrige Neutrophilenzahl. Neutrophile sind weiße Blutkörperchen, die dem Körper helfen, bakterielle Infektionen abzuwehren. Eine niedrige Neutrophilenzahl ist bei Kevzara üblich und kann schwerwiegend sein. Niedrige Thrombozytenzahl. Blutplättchen sind Blutzellen, die bei der Blutgerinnung helfen und Blutungen stoppen. Sie erhöhen bestimmte Leberfunktionstests. Ein Anstieg bestimmter Leberfunktionstests ist bei Kevzara üblich und kann schwerwiegend sein.
Ihr Arzt verschreibt Kevzara möglicherweise nicht, wenn Ihre Neutrophilen- oder Thrombozytenzahl zu niedrig oder Ihre Leberfunktionstests zu hoch sind. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit Kevzara für einen bestimmten Zeitraum abbrechen oder Ihre Dosis bei Bedarf ändern, da sich diese Bluttestergebnisse ändern.
Ihr Arzt sollte 4 bis 4 Blutuntersuchungen durchführen 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Kevzara und dann alle 6 Monate während der Behandlung, um Folgendes zu überprüfen: Anstieg des Cholesterinspiegels im Blut.
3. Tränen (Perforation) des Magens oder Darms. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine als Divertikulitis (Entzündung in Teilen des Dickdarms) bekannte Erkrankung oder Geschwüre in Ihrem Magen oder Darm hatten. Manche Menschen, die Kevzara anwenden, bekommen Tränen im Magen oder Darm. Dies geschieht am häufigsten bei Menschen, die auch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Kortikosteroide oder Methotrexat einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber und Bauchschmerzen haben, die nicht verschwinden.4. Krebs. Kevzara kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen, indem es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals irgendeine Art von Krebs hatten.
Andere Nebenwirkungen von Kevzara (Sarilumab)
Kevzara kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:
Schwere allergische Reaktionen. Bei Kevzara können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben: Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden Anschwellen der Lippen, der Zunge oder des GesichtsBrustschmerzen Schwindelgefühl oder Schwächegefühl mäßige oder starke Bauchschmerzen oder Erbrechen
Häufige Nebenwirkungen von Kevzara sind:
Rötung an der InjektionsstelleObere Atemwege InfektionHarnweginfektionNasenverstopfung, Halsschmerzen und laufende Nase
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Kevzara .
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an die FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Sie können Nebenwirkungen auch an sanofi-aventis unter 1-800-633-1610 melden.
Wie hoch ist die Dosierung von Kevzara (Sarilumab)?
Kevzara wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht.Kevzara ist als vorgefüllte Einmalanwendung erhältlich Spritze oder Fertigpen zum Einmalgebrauch. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosis und Art von Kevzara verschreiben. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie oder eine Pflegeperson die Kevzara-Injektionen zu Hause verabreichen können, sollten Sie oder Ihre Pflegeperson in der richtigen Vorbereitung und Kevzara spritzen. Versuchen Sie nicht, Kevzara zu injizieren, bis Ihnen von Ihrem Arzt gezeigt wurde, wie die Injektionen richtig erfolgen.Injizieren Sie alle 2 Wochen 1 Dosis Kevzara. FRAGE Der Begriff Arthritis bezieht sich auf Steifheit in den Gelenken. Siehe Antwort
Kevzara (Sarilumab) Kontraindikationen, Schwangerschaftssicherheit und Arzneimittelwechselwirkungen
Es ist nicht bekannt, ob Kevzara bei Kindern sicher und wirksam ist.
Wer darf Kevzara nicht anwenden?
Kevzara darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Sarilumab oder einen der sonstigen Bestandteile von Kevzara sind.
Bevor Sie Kevzara anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich wenn Sie:
eine Infektion haben. wenn Sie Leberprobleme haben.wenn Sie Magenschmerzen (Bauchschmerzen) hatten oder bei denen Divertikulitis oder Geschwüre in Ihrem Magen oder Darm diagnostiziert wurden.wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant haben. Personen, die Kevzara einnehmen, sollten keine Lebendimpfstoffe erhalten.Eine Operation oder ein medizinischer Eingriff planen.Schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Kevzara Ihrem ungeborenen Kind schadet. Schwangerschaftsregister: Sanofi hat ein Register für schwangere Frauen, die Kevzara anwenden. Zweck dieses Registers ist es, Informationen über den Gesundheitszustand der schwangeren Mutter und ihres Babys zu sammeln. Wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung von Kevzara schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie in dieses Schwangerschaftsregister aufgenommen werden können, oder rufen Sie 1-877-311-8972 an, um sich anzumelden. Es ist nicht bekannt, ob Kevzara in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Kevzara anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher
Informieren Sie Ihren Arzt besonders, wenn Sie:
andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer RA anwenden. Sie sollten Rituximab (Rituxan®), Etanercept (Enbrel®), Infliximab (Remicade®), Anakinra (Kineret®), Adalimumab (Humira®), Abatacept (Orencia®), Certolizumab (Cimzia®), Golimumab (Simponi® .) nicht einnehmen ), Tocilizumab (Actemra®) oder Tofacitinib (Xeljanz®), während Sie Kevzara anwenden. Die Anwendung von Kevzara zusammen mit diesen Arzneimitteln kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Arzneimittel, die die Wirkungsweise bestimmter Leberenzyme beeinflussen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel eines dieser Arzneimittel ist.
Informieren Sie sich über die Arzneimittel, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste dieser Arzneimittel, die Sie Ihrem Arzt und Apotheker zeigen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Zusammenfassung
Kevzara (Sarilumab) ist ein Injektionsmittel verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptorblocker bezeichnet wird. Kevzara wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) angewendet, nachdem mindestens ein anderes Arzneimittel, das als krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) bezeichnet wird und nicht gut gewirkt hat oder nicht vertragen wurde, angewendet wurde. Häufige Nebenwirkungen von Kevzara sind Rötung an der Injektionsstelle, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, verstopfte Nase, Halsschmerzen und laufende Nase. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Kevzara gehören schwere Infektionen, allergische Reaktionen, Tränen (Perforation) des Magens oder Darms. Patienten, die mit Kevzara behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen können.
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Medizinisch überprüft am 21.04.2020
Referenzen
Artikel mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration




