Nebenwirkungen, Dosierung und Warnhinweise bei der Injektion von Kalbitor (Ecallantid)
Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Generika: EcallantidMarke Kalbitor: KalbitorWas ist Kalbitor (Ecallantid) Injektion und wie funktioniert es? Kalbitor (Ecallantid) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren. Kalbitor ist kein Heilmittel für HAE. Es ist nicht bekannt, ob Kalbitor bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.
Was sind die Nebenwirkungen von Kalbitor?
WARNUNG
ANAPHYLAXE
Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion) wurde nach der Verabreichung von Kalbitor berichtet. Aufgrund des Anaphylaxierisikos sollte Kalbitor nur von medizinischem Fachpersonal mit entsprechender medizinischer Unterstützung zur Behandlung von Anaphylaxie und hereditärem Angioödem verabreicht werden.
Angehörige von Gesundheitsberufen sollten sich der Ähnlichkeit der Symptome zwischen Überempfindlichkeitsreaktionen und hereditärem Angioödem bewusst sein und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden. Kalbitor nicht an Patienten mit bekannter klinischer Überempfindlichkeit gegen Kalbitor verabreichen.
Häufige Nebenwirkungen von Kalbitor sind:
Kopfschmerzen, Durchfall, sowie Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Rötung, Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz oder blaue Flecken in der Nase Rufen Sie Ihren Arzt um Rat zu Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie hoch ist die Dosierung für Kalbitor?
Empfohlen Dosierung Die empfohlene Dosis von Kalbitor beträgt 30 mg (3 ml), die subkutan in drei Injektionen zu 10 mg (1 ml) verabreicht wird. Wenn der Anfall anhält, kann innerhalb von 24 Stunden eine zusätzliche Dosis von 30 mg verabreicht werden. Anwendungshinweise Kalbitor darf nur von medizinischem Fachpersonal mit entsprechender medizinischer Unterstützung zur Behandlung von Anaphylaxie und hereditärem Angioödem verabreicht werden. Kalbitor sollte gekühlt und vor Licht geschützt werden. Kalbitor ist eine klare, farblose Flüssigkeit; Jede Durchstechflasche vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüfen. Bei Partikeln oder Verfärbungen darf die Durchstechflasche nicht verwendet werden. Entnehmen Sie unter aseptischen Verfahren 1 ml (10 mg) Kalbitor mit einer Nadel mit großem Durchmesser aus der Durchstechflasche. Wechseln Sie die Nadel der Spritze durch eine Nadel, die für die subkutane Injektion geeignet ist. Die empfohlene Nadelstärke beträgt 27 Gauge. Injizieren Sie Kalbitor in die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Wiederholen Sie den Vorgang für jede der 3 Durchstechflaschen mit der Kalbitor-Dosis. Die Injektionsstelle für jede der Injektionen kann sich an der gleichen oder an unterschiedlichen anatomischen Stellen (Bauch, Oberschenkel, Oberarm) befinden. Eine Site-Rotation ist nicht erforderlich. Die Injektionsstellen sollten mindestens 5 cm (2 Zoll) voneinander entfernt und von der anatomischen Angriffsstelle entfernt sein. Die gleichen Anweisungen gelten für eine zusätzliche Dosis, die innerhalb von 24 Stunden verabreicht wird. Es können verschiedene Injektionsstellen oder dieselbe anatomische Stelle (wie bei der ersten Verabreichung) verwendet werden.
Welche Medikamente interagieren mit Kalbitor?
Es wurden keine formalen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. Es wurden keine In-vitro-Stoffwechselstudien durchgeführt.
Ist Kalbitor während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?
Die verfügbaren Daten aus der Pharmakovigilanz Datenbank für Kalbitor haben kein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Geburtsfehler, Fehlgeburten oder ungünstige mütterliche oder fötale Ergebnisse identifiziert. Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Ecallantid in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Kalbitor und allen möglichen Nebenwirkungen von Kalbitor oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. FRAGE Ringworm wird durch einen Pilz verursacht. Siehe Antwort
Zusammenfassung
Kalbitor (Ecallantid) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren. Kalbitor ist kein Heilmittel für HAE. Es ist nicht bekannt, ob Kalbitor bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind Anaphylaxie oder schwere allergische Reaktionen.
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Behandlung & Diagnose
Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel
Medizinisch überprüft am 26.02.2021
Verweise
Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration
