Givlaari (Givosiran): Nebenwirkungen und Warnhinweise zur Behandlung von Lebererkrankungen

Last Updated on 18/09/2021 by MTE Leben

Generika: Givosiran Markenname: Givlaari Was ist Givlaari (Givosiran) und wie wirkt es?Givlaari (Givosiran) ist eine auf Aminolävulinat-Synthase 1 gerichtete kleine interferierende RNA, die zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter hepatischer Porphyrie (AHP) indiziert ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Givlaari ?

Informieren Sie die Patienten über die potenziellen Risiken einer Behandlung mit Givlaari:

Anaphylaktische Reaktion Informieren Sie die Patienten über das Risiko und mögliche Symptome schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen, die auftreten können. Lebertoxizität Informieren Sie die Patienten darüber, dass Transaminasenerhöhungen auftreten können und dass in den ersten 6 Behandlungsmonaten und nach klinischer Indikation Laboruntersuchungen durchgeführt werden. Nierentoxizität Informieren Sie die Patienten, dass ein Anstieg des Serumkreatinins und ein Abfall der eGFR gemeldet wurden und dass Labortests wie klinisch angezeigt durchgeführt werden. Reaktionen an der Injektionsstelle Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome von Reaktionen an der Injektionsstelle (Beispiele sind Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Verfärbung oder lokalisierte Schwellung). Häufige Nebenwirkungen von Givlaari sind:

Übelkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Verfärbung oder Schwellung) und Müdigkeit

Wie hoch ist die Dosierung von Givlaari ?

Die empfohlene Dosis von Givlaari beträgt 2,5 mg/kg einmal monatlich als subkutane Injektion. Die Dosierung richtet sich nach dem tatsächlichen Körpergewicht. Verpasste Dosis Verabreichen Sie Givlaari so bald wie möglich nach einer vergessenen Dosis. Nehmen Sie die Einnahme in monatlichen Abständen nach der Einnahme der vergessenen Dosis wieder auf. Dosisanpassung bei Nebenwirkungen Bei Patienten mit schweren oder klinisch signifikanten Transaminasenerhöhungen, die eine Dosisunterbrechung und anschließende Besserung erfahren, reduzieren Sie die Dosis auf 1,25 mg/kg einmal monatlich. Bei Patienten, die die Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg/kg einmal monatlich ohne erneutes Auftreten schwerer oder klinisch signifikanter Transaminasenerhöhungen wieder aufnehmen, kann die Dosis auf die empfohlene Dosis von 2,5 mg/kg einmal monatlich erhöht werden.

Welche Arzneimittel interagieren mit Givlaari?

Empfindliche CYP1A2- und CYP2D6-Substrate Die gleichzeitige Anwendung von Givlaari erhöht die Konzentration der CYP1A2- oder CYP2D6-Substrate, was die Nebenwirkungen verstärken kann Reaktionen dieser Substrate. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Givlaari mit CYP1A2- oder CYP2D6-Substraten, bei denen minimale Konzentrationsänderungen zu schweren oder lebensbedrohlichen Toxizitäten führen können. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, verringern Sie die Dosierung des CYP1A2- oder CYP2D6-Substrats gemäß der zugelassenen Produktkennzeichnung.

Ist die Anwendung von Givlaari während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Givlaari bei schwangeren Frauen vor, um ein arzneimittelbedingtes Risiko zu bewerten von schweren Geburtsfehlern, Fehlgeburten oder ungünstigen mütterlichen oder fötalen Ergebnissen. Berücksichtigen Sie den Nutzen und die Risiken von Givlaari für die Mutter und mögliche Nebenwirkungen auf den Fötus, wenn Sie einer schwangeren Frau Givlaari verschreiben. Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Givlaari in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Givlaari und allen möglichen Nebenwirkungen von Givlaari oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. DIASHOW Hepatitis C, Hep B, Hep A: Symptome, Ursachen, Behandlung Siehe Slideshow

Zusammenfassung

Givlaari (Givosiran) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter hepatischer Porphyrie (AHP). Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Givlaari zählen anaphylaktische Reaktionen, Lebertoxizität, Nierentoxizität und Reaktionen an der Injektionsstelle.

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Verwandte Krankheitszustände

Leberkrankheit

Lebererkrankungen können durch eine Vielzahl von Dingen verursacht werden, darunter Infektionen (Hepatitis), Krankheiten, zum Beispiel Gallensteine, hohe Cholesterin- oder Triglyceride, Durchblutungsstörungen der Leber und Toxine (Medikamente und Chemikalien). Die Symptome einer Lebererkrankung hängen von der Ursache ab und können Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen und Gelbsucht umfassen. Die Behandlung hängt von der Ursache der Lebererkrankung ab.

Zirrhose (Leber)

Leberzirrhose bezieht sich auf eine Krankheit, bei der normale Leberzellen durch durch Alkohol und virale Hepatitis B und C verursachtes Narbengewebe ersetzt werden. Diese Krankheit führt zu Anomalien in der Fähigkeit der Leber, Toxine und den Blutfluss zu verarbeiten, was zu inneren Blutungen und Nierenversagen führt , geistige Verwirrung, Koma, Ansammlung von Körperflüssigkeiten und häufige Infektionen. Symptome sind Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Juckreiz und Müdigkeit. Die Prognose ist für manche Menschen mit Leberzirrhose gut und die Überlebensrate kann bis zu 12 Jahre betragen; jedoch beträgt die Lebenserwartung etwa 6 Monate bis 2 Jahre für Menschen mit schwerer Leberzirrhose mit schwerwiegenden Komplikationen.

Wie spülen Sie Ihre Leber aus?

Detox oder Flush ist ein ausgefallener Begriff, der impliziert, dass eine Ernährungsumstellung vorgenommen wird, die die Leberfunktion verbessert. Es werden viele Ansprüche geltend gemacht, wonach bestimmte Pulver, Pillen und Einläufe von Einzelpersonen eingenommen werden können, um ihr System zu reinigen; Ihre Leber kann sich jedoch selbst reinigen. Es erfordert keine zusätzliche Hilfe; Tatsächlich kann eine solche Entgiftung oft mehr Schaden anrichten als alles Gute.

Leber (Anatomie und Funktion)

Die Leber ist die größte Drüse und das größte Organ des Körpers. Es gibt eine Vielzahl von Lebererkrankungen, die durch Leberentzündungen, Vernarbungen der Leber, Infektionen der Leber, Gallensteine, Krebs, Toxine, genetische Erkrankungen und Durchblutungsstörungen verursacht werden. Symptome einer Lebererkrankung treten im Allgemeinen erst auf, wenn die Lebererkrankung fortgeschritten ist. Einige Symptome einer Lebererkrankung sind Gelbsucht, Übelkeit und Erbrechen, leichte Blutergüsse, übermäßige Blutungen, Müdigkeit, Schwäche, Gewichtsverlust, Kurzatmigkeit, Anschwellen der Beine, Impotenz und Verwirrtheit. Die Behandlung von Lebererkrankungen hängt von der Ursache ab.

Was sind Anzeichen dafür, dass Ihre Leber nicht richtig funktioniert?

Leberschmerzen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie ein ernstes Gesundheitsproblem wie Leberzirrhose oder Leberkrebs haben. Erfahren Sie mehr darüber, was Ihre Leberschmerzen verursachen könnte und wie Sie sie behandeln können.

Leberkrebs

Leberkrebs ist Krebs der Leberzellen (hepatozelluläres Karzinom) oder der Gänge in der Leber (Cholangiokarzinom). Leberkrebs entsteht oft aufgrund von Leberschäden, Leberzirrhose (Narbenbildung) durch Alkoholkonsum/-missbrauch, Hepatitis B oder Hepatitis C. Leberkrebs kann keine Symptome verursachen. Leberkrebs wird mit Bluttests, bildgebenden Tests und einer Leberbiopsie diagnostiziert. Die Behandlung von Leberkrebs kann Operation, Ablation, Embolisation, Bestrahlung, Chemotherapie und gezielte Therapie umfassen.

Arzneimittelinduzierte Lebererkrankung

Arzneimittelinduzierte Lebererkrankungen sind Erkrankungen der Leber, die verursacht werden durch: ärztlich verordnete Medikamente, OTC-Medikamente, Vitamine, Hormone, Kräuter, illegale (Freizeit-)Drogen und Umweltgifte. Lesen Sie mehr über die Anzeichen und Symptome von medikamenteninduzierten Lebererkrankungen wie Hepatitis (Entzündung der Leberzellen), Behandlung von Lebererkrankungen und Arten.

Was bedeutet es, wenn Sie Leberschmerzen haben? Nach dem Trinken von Alkohol? Was sind Leberschmerzen nach Alkoholkonsum? Informieren Sie sich über die Anzeichen einer Lebererkrankung und was zu tun ist, wenn Sie nach dem Trinken von Alkohol eine schmerzhafte Leber haben.

Tylenol-Leberschäden

Tylenol-Leberschäden (Paracetamol) können durch versehentliche Einnahme von zu viel Paracetamol oder absichtlich auftreten. Anzeichen und Symptome einer Paracetamol-induzierten Leberschädigung können sein: Übelkeit, Erbrechen, Nierenversagen, Blutungsstörungen, Koma und Tod. Acetaminophen ist ein Medikament, das in über 200 OTC- und verschreibungspflichtigen Medikamenten von NyQuil bis Vicodin enthalten ist. Um unbeabsichtigte Überdosierungen zu vermeiden, gehören das Lesen von Medikamentenetiketten, das Notieren der Dosierungen der von Ihnen eingenommenen Medikamente und das Trinken von übermäßigem Alkohol während der Einnahme von Paracetamol. In schweren Fällen kann eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Fettleber (NASH)

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung oder NASH tritt aufgrund der Ansammlung abnormaler Fettmengen in der Leber auf. Fettleber, wahrscheinlich verursacht durch Fettleibigkeit und Diabetes. Symptome einer Fettlebererkrankung sind in erster Linie die Komplikationen einer Leberzirrhose; und kann geistige Veränderungen, Leberkrebs, Flüssigkeitsansammlung im Körper (Aszites, Ödeme) und Magen-Darm-Blutungen umfassen. Die Behandlung der Fettleber umfasst die Vermeidung bestimmter Nahrungsmittel und Alkohol. Sport, Gewichtsverlust, bariatrische Chirurgie und Lebertransplantation sind Behandlungen für eine Fettleber.

Was macht Sie von einer Lebertransplantation aus?

Da die Leber das einzige Organ im Körper ist, das sich regeneriert oder nachwächst, kann ein transplantierter Leberabschnitt innerhalb weniger Monate auf eine normale Größe anwachsen. Eine Lebertransplantation ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem eine erkrankte oder verletzte Leber von einer Person entfernt und durch eine ganze oder einen Teil einer gesunden Leber einer anderen Person, genannt Spender, ersetzt wird.

Durchschnittliche Lebensdauer Erwartung nach einer Lebertransplantation? Lebertransplantation (LT) bedeutet einfach, eine erkrankte Leber durch eine gesunde zu ersetzen. Die neue Leber kann einer hirntoten Person (Leiche) entnommen oder von einem lebenden Verwandten gegeben werden.

Erbliche Lebererkrankungen

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Wie lange dauert die Erholung von der Lieferung?

Ihr Körper hat Monate damit verbracht, sich auf die Geburt vorzubereiten, und Sie haben sowohl während der Schwangerschaft als auch während der Geburt viel körperlichen und emotionalen Stress durchgemacht. Es ist sinnvoll, dass Ihr Körper nach der Geburt Ihres Babys Zeit braucht, um zu heilen und sich zu erholen.

Kann Leberkrebs durch einen Bluttest festgestellt werden?

Leberkrebs wird nicht allein durch Bluttests erkannt. Bestimmte im Blut vorhandene Substanzen, die als Blutmarker bezeichnet werden, können bei Patienten mit Leberkrebs erhöht sein. Erhöhte Werte eines Tumormarkers namens Alpha-Fetoprotein (AFP) können auf Lebererkrankungen, einschließlich Leberkrebs, hinweisen.

Wie fühlt sich Schmerz durch Leberkrebs an?

Leberkrebs kann im Anfangsstadium keine Anzeichen oder Symptome verursachen. Wenn der Krebs beginnt, seine Anzeichen und Symptome zu zeigen, können Sie Schmerzen im Unterleib verspüren, insbesondere oben rechts.

Kann ein Leberhämangiom von selbst verschwinden?

Nein, das Leberhämangiom verschwindet nicht ohne Behandlung. Menschen, die ein Leberhämangiom haben, haben selten Anzeichen und Symptome und benötigen in der Regel keine Behandlung. Sie sind im Allgemeinen klein und selbst wenn sie groß werden, bergen sie möglicherweise kein signifikantes Risiko.

Was sind die Warnzeichen für Leberkrebs?

Symptome sind im Anfangsstadium kaum zu sehen. Mit zunehmender Tumorgröße kann es zu Schmerzen in der rechten Bauchseite kommen. Bei einigen Patienten können sich die Symptome einer chronischen Lebererkrankung oder Leberzirrhose verschlimmern, die oft der Entwicklung von Leberkrebs vorausgeht.

Gibt es eine Heilung für Leberzirrhose?

Leberzirrhose resultiert aus einer krankheits- oder chemikalieninduzierten Schädigung der Leber über einen längeren Zeitraum. Die Verletzung tötet Leberzellen und Ihr Körper versucht, den Schaden wieder aufzubauen. Im pr Dabei entzünden sich die vorhandenen Zellen und es entsteht Narbengewebe, wodurch die Struktur der Leber beeinträchtigt und ihre Funktion beeinträchtigt wird.

Wie lange dauert eine Leberbiopsie?

Eine Leberbiopsie ist ein sicheres und schnelles Verfahren, das etwa fünf Minuten dauert. Sie können jedoch aufgefordert werden, nach dem Eingriff zwei Stunden lang auf dem Bett zu liegen und die nächsten 24 Stunden ruhig zu bleiben.

Können Sie ohne Leber leben?

Die Leber ist ein lebenswichtiges Organ, das den Spiegel vieler Substanzen im Körper reguliert. Es scheidet eine Substanz namens Galle aus. Die Galle hilft beim Abtransportieren der Abfälle aus der Leber. Das Blut aus dem Verdauungssystem (Magen und Darm) fließt durch die Leber.

Wie kann man Leberkrebs frühzeitig erkennen?

Leberkrebs ist im Frühstadium oft schwer zu erkennen, da sie erst im fortgeschrittenen Stadium Symptome zeigen. Kleine Lebertumoren sind bei einer körperlichen Untersuchung schwer zu erkennen, da der größte Teil der Leber vom Brustkorb bedeckt ist.

Wie erfolgreich ist eine Lebertransplantation?

Eine Lebertransplantation ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um eine beschädigte oder ausgefallene Leber zu entfernen und durch eine gesunde Leber zu ersetzen. Eine Lebertransplantation wird normalerweise nur bei schweren chronischen Lebererkrankungen im Endstadium durchgeführt, die nicht mehr durch andere Behandlungsmöglichkeiten behandelt werden können.

Wie ernst ist eine Leberbiopsie?

Eine Leberbiopsie kann ambulant durchgeführt werden. In den Händen eines erfahrenen Arztes kommt es selten zu Komplikationen. Leichte Schmerzen im rechten Oberbauch, die innerhalb weniger Stunden verschwinden, sind die häufigste Komplikation einer Leberbiopsie.

Kann Leberkrebs mit einem Bluttest diagnostiziert werden?

Die Leber ist das zweitgrößte Organ (das erste ist die Haut) im menschlichen Körper. Ein Bluttest zur Diagnose von Leberkrebs ist der Tumormarker Alpha-Fetoprotein (AFP), der jedoch nicht spezifisch für Leberkrebs ist.

Pain From Liver Cancer

Patienten mit Leberkrebs klagen in der Regel über ein pochendes oder stechendes Gefühl im oberen rechten Bauchbereich oder im Schulterrücken. Es kann eine Schwellung geben oder nicht, die nicht abklingt. Der Schmerz kann stark sein; es wird in der Intensität mit 7/10 bewertet. Einige Patienten haben in den frühen Stadien von Leberkrebs möglicherweise keine Symptome.

Vorbeugung gegen Leberkrebs (Hepatozellulärer Krebs)

Die Vermeidung bestimmter Risikofaktoren (wie Hepatitis B und C, Zirrhose und Aflatoxin) kann das Risiko senken, an Leberkrebs zu erkranken. Die Hepatitis-B-Impfung ist ein Schutzfaktor gegen Leberkrebs.

Wie bekommt man Leberkrebs?

Der genaue Grund, wie Sie an Leberkrebs erkranken können, ist unbekannt. Chronische Lebererkrankungen werden oft mit primärem Leberkrebs (Krebs, der in der Leber beginnt) in Verbindung gebracht.

Gibt es Schmerzen bei Leberkrebs?

Ja, bei Leberkrebs gibt es Schmerzen, die jedoch normalerweise nicht im Frühstadium auftreten. Der Tumor, der groß genug ist, um auf benachbarte Strukturen zu drücken oder sich auf benachbarte Organe auszubreiten, kann Schmerzen verursachen. Sie werden Schmerzen im rechten Oberbauch, im rechten Schulterblatt oder im Rücken verspüren. Der Schmerz kann dumpf, pochend oder stechend sein.

Wo sind die Schmerzen bei Leberkrebs?

Ein Patient mit Leberkrebs klagt normalerweise über Schmerzen im rechten Unterleib, im unteren Rücken oder in der Schulter. Sie klagen über pochende oder stechende Schmerzen, die nicht nachlassen. Normalerweise hat der Patient auch Schmerzen in der rechten Bauchseite. Die Schmerzen können bei einer Intensität von 7/10 stark sein. Schmerzen und andere Symptome entwickeln sich erst in späteren Stadien.

Verursacht Leberkrebs Schmerzen?

Bei einigen kann Leberkrebs Schmerzen verursachen, insbesondere im oberen rechten Bereich des Abdomens. Menschen mit Leberkrebs können oft Schmerzen verspüren, die von Schwellungen oder der Bildung harter Knoten in der rechten Bauchseite begleitet werden.

Was sind die Symptome von Leberkrebs im Stadium I?

Leberkrebs, Leberkrebs oder hepatozellulärer Krebs (HCC) ist ein Krebs, der in der Leber beginnt. Normale Leberzellen werden in Aussehen und Verhalten abnormal und wachsen außer Kontrolle.

Behandlung & Diagnose

Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 29.06.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration