Gavreto (Pralsetinib) für Lungenkrebs: Dosierung & Nebenwirkungen
Last Updated on 18/09/2021 by MTE Leben
Wie hoch ist die Dosierung von Gavreto?
Patientenauswahl
Wählen Sie Patienten für die Behandlung mit Gavreto basierend auf dem Vorliegen eines RET
-Genfusion. Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests finden Sie unter http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.
Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Gavreto beträgt 400 mg oral einmal täglich auf eine leere Magen (mindestens 2 Stunden vor und mindestens 1 Stunde nach der Einnahme von Gavreto keine Nahrungsaufnahme). Setzen Sie die Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität fort.
Wenn eine Dosis von Gavreto vergessen wurde, kann sie so bald wie möglich am selben Tag eingenommen werden. Nehmen Sie am nächsten Tag den regulären Tagesdosisplan für Gavreto wieder auf.
Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, wenn nach Gavreto Erbrechen auftritt, sondern fahren Sie mit der nächsten Dosis wie geplant fort.
) Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen
Die empfohlenen Dosisreduktionen und Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 und Tabelle 2 aufgeführt.
Tabelle 1: Empfohlene Dosis Reduzierung der Nebenwirkungen von Gavreto
DosisreduzierungEmpfohlene DosierungErste 300 mg einmal täglichZweite 200 mg einmal täglichDritte 100 mg einmal täglich
Beenden Sie Gavreto dauerhaft bei Patienten, die 100 mg oral einmal täglicheingenommen nicht vertragen.
Die empfohlenen Dosisanpassungen für Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Tabelle 2: Empfohlene Dosisanpassungen für Gavreto bei Nebenwirkungen
Unerwünschte ReaktionSchwere*DosierungsmodifikationILD/PneumonitisGrad 1 oder 2Gavreto bis zum Abklingen zurückhalten. Wiederaufnahme durch Reduzierung der Dosis wie in Tabelle 1 gezeigt.
Gavreto bei rezidivierender ILD/Pneumonitis dauerhaft absetzen.
Grad 3 oder 4Bei bestätigter ILD/Pneumonitis dauerhaft absetzen.HypertonieGavretoGavreto bei Grad 3 aussetzen Bluthochdruck, der trotz optimaler antihypertensiver Therapie anhält. Wiederaufnahme mit reduzierter Dosis, wenn die Hypertonie unter Kontrolle ist. Grad 4 Gavreto absetzen. Hepatotoxizität Grad 3 oder Grad 4 Gavreto absetzen und AST/ALT einmal wöchentlich überwachen, bis auf Grad 1 oder Ausgangswert zurückgegangen ist.
Wiederaufnahme mit reduzierter Dosis (Tabelle 1) .
Wenn die Hepatotoxizität bei Grad 3 oder höher erneut auftritt, Gavreto absetzen. bedrohliche hämorrhagische Ereignisse.
Andere NebenwirkungenGrad 3 oder 4Gavreto aussetzen, bis eine Besserung auf ≤ Grad 2 erreicht ist. Wiederaufnahme mit reduzierter Dosis (Tabelle 1).
Bei wiederkehrenden Nebenwirkungen des Grades 4 dauerhaft absetzen.
Nebenwirkungen, eingestuft nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) des National Cancer Institute (NCI-CTCAE), Version 4.03Dosismodifikation zur Anwendung mit kombiniertem P-Glykoprotein (P-gp) und starken CYP3A-Inhibitoren
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Gavreto mit bekannter kombinierter P-gp- und starker CYP3A-Inhib itoren. Wenn die gleichzeitige Anwendung mit einem kombinierten P-gp und einem starken CYP3A-Inhibitor nicht vermieden werden kann, reduzieren Sie die aktuelle Dosis von Gavreto wie in Tabelle 3 empfohlen zur Einleitung des kombinierten P-gp und starken CYP3A-Inhibitors.
Tabelle 3: Empfohlene Dosisanpassungen für Gavreto bei gleichzeitiger Anwendung mit kombiniertem P-gp und starken CYP3A-Inhibitoren
Aktuelle Gavreto-DosierungEmpfohlene Gavreto-Dosis400 mg oral einmal täglich200 mg oral einmal täglich300 mg oral einmal täglich200 mg oral einmal täglich200 mg oral einmal täglich100 mg oral einmal täglichDosisanpassung zur Anwendung mit starken CYP3A-Induktoren
Die gleichzeitige Anwendung von Gavreto mit starkem CYP3A vermeiden Induktoren. Wenn die gleichzeitige Anwendung mit einem starken CYP3A-Induktor nicht vermieden werden kann, erhöhen Sie ab Tag 7 der gleichzeitigen Anwendung von Gavreto mit dem starken CYP3A-Induktor die Anfangsdosis von Gavreto auf das Doppelte der aktuellen Gavreto-Dosis. Nachdem der Induktor mindestens 14 Tage lang abgesetzt wurde, nehmen Sie Gavreto mit der Dosis wieder auf, die vor der Einleitung des starken CYP3A-Induktors eingenommen wurde.
