Efalizumab, Raptiva: Arzneimittelfakten, Nebenwirkungen und Dosierung

Last Updated on 10/09/2021 by MTE Leben

Was ist Efalizumab und wie funktioniert es (Wirkmechanismus)?

Efalizumab ist ein synthetischer (künstlicher) Antikörper, der verwendet wird zur Behandlung von Psoriasis.

Psoriasis ist eine Hauterkrankung, bei der sich die Zellen der Haut schneller als normal vermehren. Es wird angenommen, dass diese gesteigerte Reproduktion durch die Aktivierung des Immunsystems, insbesondere der Lymphozyten, stimuliert wird. Damit Lymphozyten aktiviert werden können, müssen sie sich über Rezeptoren auf ihrer Oberfläche an andere Zellen anheften (anheften). Efalizumab blockiert einen dieser Rezeptoren (sogenanntes Leukozytenfunktionsantigen-1 oder LFA-1) auf den Lymphozyten. Durch die Blockade der Adhäsion verhindert Efalizumab die Aktivierung von Lymphozyten, die für Psoriasis verantwortlich sind.

Welche Markennamen sind für Efalizumab erhältlich?

Raptiva

Brauche ich ein Rezept für Efalizumab?

Ja

Was sind die Nebenwirkungen von Efalizumab?

Reaktionen auf die erste Dosis von Efalizumab umfassen Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit und Erbrechen und sind dosisabhängig spiegelabhängig, d. h. je höher die Dosis, desto wahrscheinlicher sind Reaktionen. Bei der derzeit empfohlenen ersten Dosis (0,7 mg/kg) kommt es bei einem von drei Patienten zu einer Reaktion.

Efalizumab unterdrückt das Immunsystem und es liegen Berichte über Infektionen einschließlich schwerer Infektionen vor und Infektionen, die sich trotz Behandlung mit Antibiotika verschlimmern. Es ist auch möglich, dass diese immunsupprimierende Wirkung das Tumorrisiko erhöht. Niedrige Thrombozytenzahlen können das Blutungsrisiko erhöhen. Es wurde auch über eine immunvermittelte Anämie aufgrund der Zerstörung roter Blutkörperchen berichtet.

Efalizumab erhöht das Risiko für progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), eine seltene, schwere, progressive Erkrankung des Nervensystems, die durch ein Virus verursacht wird. PML tritt normalerweise bei Menschen mit stark geschwächtem Immunsystem auf, was zu einer irreversiblen Verschlechterung der Funktion des Nervensystems und zum Tod führt. Es gibt keine bekannte wirksame Behandlung für PML. Patienten, die eine Therapie mit Efalizumab erhalten, sollten auf Symptome überwacht werden, die auf eine PML hindeuten. Bei Verdacht auf PML sollte Efalizumab abgesetzt werden.

Wie hoch ist die Dosierung von Efalizumab?

Efalizumab wird wöchentlich subkutan (unter die Haut) injiziert. Die erste Dosis beträgt 0,7 mg pro Kilogramm Körpergewicht (1 Kilogramm entspricht 2,2 Pfund). Danach beträgt jede wöchentliche Dosis 1 mg pro Kilogramm (bis zu einer maximalen Einzeldosis von 200 mg).

Efalizumab sollte mit der im Kit enthaltenen Einmalspritze und Nadeln verabreicht werden. Die Kappe der Fertigspritze mit sterilem Wasser sollte entfernt werden. Danach wird die Nadel an der Spritze befestigt. Entfernen Sie die Plastikkappe, die den Gummistopfen der Efalizumab-Durchstechflasche schützt, und wischen Sie die Oberseite des Gummistopfens mit einem der mitgelieferten Alkoholtupfer ab. Berühren Sie nach der Reinigung mit dem Alkoholtupfer nicht die Oberseite der Durchstechflasche. Um die Efalizumab-Lösung herzustellen, injizieren Sie langsam 1,3 ml steriles Wasser aus der mitgelieferten Fertigspritze in die Durchstechflasche mit Efalizumab. Schwenken Sie die Durchstechflasche mit einer sanften kreisenden Bewegung, um das Produkt aufzulösen. Nicht schütteln. Dieses Verfahren sollte unmittelbar vor jedem Gebrauch durchgeführt werden und die hergestellte Lösung sollte nur einmal verwendet werden. Wenn es nicht sofort nach der Herstellung verwendet wird, bei Raumtemperatur lagern und innerhalb von 8 Stunden verbrauchen. Entsorgen Sie nach der Anwendung nicht verwendete rekonstituierte Efalizumab-Lösung. Mögliche Injektionsstellen sind Oberschenkel, Bauch, Gesäß oder Oberarm. Injektionsstellen sollten rotiert werden.

Welche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Efalizumab?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efalizumab in Kombination mit anderen immunsupprimierenden Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Es wird empfohlen, dass Patienten, die andere immunsupprimierende Arzneimittel erhalten, Efalizumab nicht erhalten, da die Gefahr von Infektionen und Tumoren erhöht werden kann. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen, die Patienten verabreicht werden, die mit Efalizumab behandelt werden, wurden ebenfalls nicht untersucht. Einige Impfstoffe, die aus inaktivierten (abgeschwächten) Lebendviren bestehen, sollten bei Patienten, die Efalizumab

einnehmen, nicht angewendet werden. FRAGE Psoriasis führt dazu, dass sich die oberste Schicht der Hautzellen entzündet und zu schnell wächst und abblättert. Siehe Antwort

Ist Efalizumab sicher einzunehmen, wenn ich schwanger bin oder stille?

Reproduktionsstudien an Tieren wurden mit Efalizumab nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Efalizumab den Fötus beim Menschen schädigen kann. Daher sollte Efalizumab einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen die theoretischen Risiken eindeutig rechtfertigt, und mit Zustimmung der Patientin. Weibliche Patientinnen sollten auch ihren Arzt benachrichtigen, wenn sie während der Einnahme von Efalizumab (oder innerhalb von 6 Wochen nach Absetzen von Efalizumab) schwanger werden, und ermutigt werden, sich in das RAPTIVA-Schwangerschaftsregister einzutragen.

Es ist nicht bekannt, ob Efalizumab in die Muttermilch übergeht. Da tierexperimentelle Daten auf ein mögliches Nebenwirkungspotenzial ähnlicher (aber nicht im Handel erhältlicher) Arzneimittel bei Säuglingen schließen lassen, muss sorgfältig entschieden werden, ob das Stillen während der Einnahme von Efalizumab abgebrochen oder Efalizumab abgesetzt werden soll, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter.

Was sollte ich sonst noch über Efalizumab wissen?

Welche Präparate von Efalizumab gibt es?

Durchstechflasche mit 125 mg lyophilisiertem (gefriergetrocknetem) Pulver, Fertigspritze mit sterilem Wasser zur Rekonstitution sowie Spritzen und Nadeln zur Injektion.

Wie ist Efalizumab aufzubewahren?

Efalizumab muss bei einer Kühltemperatur zwischen 2 und 8 °C (36-46 °F) gelagert werden. Rekonstituiertes Efalizumab muss innerhalb von acht Stunden verwendet werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel – wie auch alle anderen – außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

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