Copiktra (Duvelisib): Nebenwirkungen und Dosierung von Leukämie-Medikamenten

Last Updated on 30/08/2021 by MTE Leben

Toxizitäten gemäß Tabelle 1 mit Dosisreduktion, Unterbrechung der Behandlung oder Absetzen von Copiktra behandeln.

ToxizitätNebenwirkungsgradEmpfohlene BehandlungNicht-hämatologische NebenwirkungenInfektionenInfektionsgrad 3 oder höher Infektion mit Copiktra aussetzen, bis Abheilung erfolgt Wiederaufnahme mit gleicher oder reduzierter Dosis (siehe Tabelle 2)Klinische CMV-Infektion oder Virämie (positiver PCR- oder Antigen-Test) Copiktra aussetzen, bis es behoben ist Wiederaufnahme mit gleicher oder reduzierter Dosis (siehe Tabelle 2) Wenn Copiktra wieder aufgenommen wird, Patienten auf CMV-Reaktivierung (durch PCR oder Antigen-Test) mindestens monatlich überwachen PJP, Copiktra absetzen Nicht-infektiöser Durchfall oder Kolitis Leichter/mittelschwerer Durchfall (Grad 1-2, bis zu 6 Stuhlgänge pro Tag über dem Ausgangswert) und auf Antidiarrhoika ansprechen ODER Asymptomatische (Grad 1) Kolitis Keine Dosisänderung Beginnen Sie gegebenenfalls eine unterstützende Therapie mit Antidiarrhoika mindestens wöchentlich bis zum AbklingenLeichter/mittelschwerer Durchfall (Grad 1-2, bis zu 6 Stuhlgänge pro .) Tag über dem Ausgangswert) und spricht nicht auf Antidiarrhoika an Gewohnheiten, peritoneale Symptome ODER schwerer Durchfall (Grad 3, > 6 Stuhlgänge pro Tag über dem Ausgangswert) Copiktra aussetzen, bis es abgeklungen ist Eine unterstützende Therapie mit magensaftresistenten Steroiden (z. B. Budesonid) oder systemischen Steroiden einleiten 2) Bei rezidivierendem Durchfall Grad 3 oder rezidivierender Kolitis jeglichen Schweregrades Copiktra absetzen. Antihistaminika (gegen Pruritus) oder topische SteroideMonito r mindestens wöchentlich bis zum Abklingen Mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen (siehe Tabelle 2) Wenn sich eine schwere Hautreaktion nicht bessert, sich verschlimmert oder erneut auftritt, Copiktra absetzen Lebensbedrohlich Copiktra absetzen SJS, TEN, DRESS (beliebiger Grad) Copiktra absetzen Pneumonitis ohne vermutete infektiöse UrsacheMäßig (Grad 2) symptomatische Pneumonitis Copiktra absetzenBehandeln mit systemischer Steroidtherapie Wenn sich die Pneumonitis auf Grad 0 oder 1 erholt, kann Copiktra mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden (siehe Tabelle 2) -bedrohliche Pneumonitis Copiktra absetzen Behandlung mit systemischer Steroidtherapie ALT/AST-Erhöhung3 bis 5 x oberer Normwert (ULN) (Grad 2) Copiktra-Dosis beibehalten und mindestens wöchentlich bis zur Rückkehr auf < 3 x ULNResume Copiktra at same dose (first occurrence) or at a reduced dose for subsequent occurrence (see Table 2)> 20 x ULN (Grad 4) überwachen. Copiktra absetzenHämatologische NebenwirkungenNeutropenieAbsolute Neutrophi l Zählung (ANC) 0,5 bis 1,0 Gi/L Copiktra-Dosis beibehalten ANC mindestens wöchentlich überwachenANC weniger als 0,5 Gi/L Copiktra unterbrechen. ANC überwachen bis > 0,5 Gi/L Copiktra mit der gleichen Dosis (erstes Auftreten) oder mit einer reduzierten Dosis für das nachfolgende Auftreten fortsetzen ( siehe Tabelle 2) Thrombozytopenie Thrombozytenzahl 25 bis < 50 Gi/l (Grad 3) mit Blutung Grad 1 Keine Dosisänderung Thrombozytenzahl mindestens wöchentlich überwachen Thrombozytenzahl 25 bis < 50 Gi/l (Grad 3) mit Blutung Grad 2 oder Thrombozytenzahl < 25 Gi/L (Grade 4)Withhold CopiktraMonitor platelet counts until > 25 Gi/l und Abklingen der Blutung (falls zutreffend) Nehmen Sie Copiktra mit derselben Dosis wieder auf (erstes Auftreten) oder mit einer reduzierten Dosis für nachfolgendes Auftreten wieder (siehe Tabelle 2) Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase; ANC = absolute Neutrophilenzahl; AST = Aspartataminotransferase; CMV = Cytomegalovirus; DRESS = Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Systemen; PCR = Polymerase-Kettenreaktion; PJP = Pneumocystis jirovecii; Lungenentzündung; SJS = Stevens-Johnson-Syndrom; TEN = toxische epidermale Nekrolyse; ULN = obere Normgrenze Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase; ANC = absolute Neutrophilenzahl; AST = Aspartataminotransferase; CMV = Cytomegalovirus; DRESS = Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Systemen; PCR = Polymerase-Kettenreaktion; PJP = Pneumocystis jirovecii; Lungenentzündung; SJS = Stevens-Johnson-Syndrom; TEN = toxische epidermale Nekrolyse; ULN = Obergrenze des NormalwertesDie empfohlenen Dosisanpassungsstufen für Copiktra sind in Tabelle 2 aufgeführt.