Jynarque (Tolvaptan) für Nierenerkrankungen: Nebenwirkungen & Wechselwirkungen
Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Was ist Jynarque und wie wirkt es?
Jynarque ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Verlangsamung des Rückgangs der Nierenfunktion bei Erwachsenen, bei denen das Risiko von schnell fortschreitende autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD).
Es ist nicht bekannt, ob Jynarque bei Kindern sicher und wirksam ist.
Was sind die Nebenwirkungen von Jynarque?
WARNUNG
GEFAHR EINER SCHWEREN LEBERVERLETZUNG
Jynarque (Tolvaptan) kann schwere und möglicherweise tödliche Leberschäden verursachen. Es wurde über akutes Leberversagen berichtet, das eine Lebertransplantation erforderte. Messen Sie ALT, AST und Bilirubin vor Behandlungsbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann in den ersten 18 Monaten monatlich und danach alle 3 Monate. Sofortiges Handeln als Reaktion auf Laboranomalien, Anzeichen oder Symptome, die auf eine Leberschädigung hindeuten, kann das Risiko einer schweren Hepatotoxizität mildern, aber nicht eliminieren. Aufgrund der Risiken schwerer Leberschäden ist Jynarque nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm im Rahmen einer Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategie (REMS) namens Jynarque REMS-Programm erhältlich.
Jynarque kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
Schwere Leberprobleme. Jynarque kann schwere Leberprobleme verursachen, die eine Lebertransplantation erforderlich machen oder zum Tod führen können. Brechen Sie die Einnahme von Jynarque ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Müdigkeit Appetitlosigkeit Übelkeit rechter Oberbauch (Bauch) Schmerzen oder Druckempfindlichkeit Erbrechen Fieber Hautausschlag Juckreiz Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils des Auges (Gelbsucht) ) dunkler Urin
Um Ihr Risiko für Leberprobleme zu verringern, wird Ihr Arzt eine Blutuntersuchung durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen:
bevor Sie mit der Einnahme von Jynarque beginnen, 2 Wochen und 4 Wochen danach Sie eine Behandlung mit Jynarque beginnen, dann monatlich für 18 Monate während der Behandlung mit Jynarque und danach alle 3 Monate
Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung mit Jynarque unter der Aufsicht Ihres Arztes bleiben.
Aufgrund des Risikos schwerwiegender Leberprobleme ist Jynarque nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm namens Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)-Programm erhältlich.
Bevor Sie mit der Behandlung mit Jynarque beginnen , müssen Sie sich für das Jynarque REMS P . anmelden rogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich für das Programm anmelden können. Jynarque kann nur von einer zertifizierten Apotheke abgegeben werden, die am Jynarque REMS-Programm teilnimmt. Ihr Arzt kann Ihnen Informationen darüber geben, wie Sie eine zertifizierte Apotheke finden.
Jynarque kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:
Zu viel Natrium in Ihrem Blut (Hypernatriämie) und zu viel Körperflüssigkeitsverlust (Dehydratation). In einigen Fällen kann Dehydration zu einem extremen Verlust von Körperflüssigkeit führen, der als Hypovolämie bezeichnet wird. Sie sollten Wasser trinken, wenn Sie durstig sind und tagsüber und nachts. Beenden Sie die Einnahme von Jynarque und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie aus irgendeinem Grund nicht genügend Wasser trinken können, z. B. keinen Zugang zu Wasser oder Erbrechen oder Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Schwindel Ohnmacht Gewichtsverlust Veränderung Ihres Herzschlags sich verwirrt oder schwach fühlen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Jynarque sind:
Durst und mehr Flüssigkeit als normal trinken, große Mengen Urin produzieren, oft urinieren und nachts urinieren
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Jynarque.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie hoch ist die Dosierung für Jynarque?
Empfohlene DosierungDie Anfangsdosis für Jynarque beträgt insgesamt 60 mg oral eingenommen pro Tag. Diese Dosierung umfasst die Einnahme von 45 mg beim Aufwachen und die Einnahme von 15 mg 8 Stunden später. Die Dosierung kann auf 60 mg plus 30 mg, dann auf 90 mg plus 30 mg pro Tag erhöht werden, wenn dies mit mindestens wöchentlichen Intervallen zwischen den Titrationen vertragen wird kann die Dosierung auch je nach Verträglichkeit verringern. Patienten sollten ausreichend Wasser trinken, um Durst oder Dehydration zu vermeiden. Überwachung
Um das Risiko einer signifikanten oder irreversiblen Leberschädigung zu mindern, führen Sie vor der Einnahme von ALT, AST und Bilirubin Bluttests durch Beginn von Jynarque, 2 und 4 Wochen nach Beginn, monatlich für 18 Monate und danach alle 3 Monate. Überwachen Sie auf gleichzeitig auftretende Symptome, die auf eine Leberschädigung hinweisen können.
Verpasste Dosen
Wenn eine Dosis von Jynarque nicht zum vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen wird, nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Gleichzeitige Anwendung mit CYP 3A-Hemmern , reduzieren Sie die Jynarque-Dosis gemäß Tabelle 1. Ziehen Sie weitere Reduzierungen in Betracht, wenn Patienten die reduzierte Dosis nicht vertragen. Unterbrechen Sie Jynarque vorübergehend für eine Kurzzeittherapie mit moderaten CYP 3A-Inhibitoren, wenn die empfohlenen reduzierten Dosen nicht verfügbar sind.
Tabelle 1: Dosisanpassung für Patienten, die moderate CYP 3A-Inhibitoren einnehmen
Standarddosis morgens und nachmittags (mg)Dosis (mg) mit moderaten CYP 3A-Inhibitoren90 mg und 30 mg45 mg und 15 mg60 mg und 30 mg30 mg und 15 mg45 mg und 15 mg15 mg und 15 mg Nierensteine: Symptome, Ursachen , und Behandlung Siehe Diashow
Welche Arzneimittel interagieren mit Jynarque?
CYP 3A-Inhibitoren und -Induktoren CYP 3A-Inhibitoren Die AUC von Tolvaptan war nach gleichzeitiger Anwendung von Tolvaptan 5,4 mal so groß und Cmax 3,5 mal so groß 200 mg Ketoconazol. Bei höheren Dosen des starken CYP 3A-Inhibitors ist zu erwarten, dass sie die Tolvaptan-Exposition stärker erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Tolvaptan mit starken CYP 3A-Inhibitoren ist kontraindiziert. Bei Patienten, die moderate CYP-3A-Hemmer einnehmen, wird eine Dosisreduktion von Jynarque empfohlen. Patienten sollten während der Einnahme von Jynarque Grapefruitsaftgetränke vermeiden. Starke CYP 3A-Induktoren Die gleichzeitige Anwendung von Jynarque mit starken CYP 3A-Induktoren verringert die Exposition gegenüber Jynarque. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Jynarque mit starken CYP 3A-Induktoren. OATP1B1/3- und OAT3-Transportersubstrate Der Oxobuttersäure-Metabolit von Tolvaptan ist in vitro ein Inhibitor von OATP1B1/B3 und OAT3 . Patienten, die Jynarque einnehmen, sollten die gleichzeitige Anwendung mit OATP1B1/B3- und OAT3-Substraten (z. B. Statine, Bosentan, Gliburid, Nateglinid, Repaglinid, Methotrexat, Furosemid) vermeiden, da die Plasmakonzentrationen dieser Substrate erhöht sein können. BCRP Transporter Substrate Tolvaptan ist ein Inhibitor von BCRP. Patienten, die Jynarque einnehmen, sollten die gleichzeitige Anwendung mit BCRP-Substraten (z. B. Rosuvastatin) vermeiden. V2-Rezeptor-Agonist Als V2-Rezeptor-Antagonist stört Tolvaptan die V2-Agonisten-Aktivität von Desmopressin (dDAVP). Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Jynarque mit einem V2-Agonisten.
Ist die Anwendung von Jynarque während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?
Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Jynarque bei schwangeren Frauen reichen nicht aus, um festzustellen, ob ein arzneimittelassoziiertes Risiko für nachteilige Entwicklungsergebnisse besteht. Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Tolvaptan in der Muttermilch, zu den Auswirkungen auf das gestillte Kind oder zu den Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Lebertoxizität, Elektrolytanomalien (z. B. Hypernatriämie), Hypotonie und Volumenmangel bei gestillten Säuglingen, sollten Frauen während der Behandlung mit Jynarque nicht stillen.
Zusammenfassung
Jynarque ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Verlangsamung des Rückgangs der Nierenfunktion bei Erwachsenen, bei denen das Risiko einer schnell fortschreitenden autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) besteht. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Jynarque gehören schwere Leberprobleme, zu viel Natrium im Blut (Hypernatriämie) und zu viel Körperflüssigkeitsverlust (Dehydratation).
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Zugehörige Krankheitszustände
Nierenversagen (Nierenversagen)
Nierenversagen kann aufgrund eines akuten Ereignisses oder einer chronischen Erkrankung oder Krankheit auftreten. Prärenales Nierenversagen wird durch Blutverlust, Dehydration oder Medikamente verursacht. Einige der renalen Ursachen für Nierenversagen sind Sepsis, Medikamente, Rhabdomyolyse, multiples Myelom und akute Glomerulonephritis. Zu den postrenalen Ursachen von Nierenversagen gehören Blasenobstruktion, Prostataprobleme, Tumore oder Nierensteine. Zu den Behandlungsmöglichkeiten gehörten Diät, Medikamente oder Dialyse.
Die ersten Anzeichen einer Niere Steine (Nephrolithiasis)
Nierensteine sind feste Massen aus kristallinem Material, die sich in den Nieren bilden. Symptome von Nierensteinen können Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und sogar Fieber und Schüttelfrost sein. Nierensteine werden durch CT-Scans und spezielle Röntgenaufnahmen diagnostiziert. Die Behandlung von Nierensteinen beinhaltet das Trinken von viel Flüssigkeit und die Einnahme von rezeptfreien Schmerzmitteln bis hin zu medizinischen Eingriffen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, Lithotripsie und manchmal sogar einer Operation.
Nierenschmerzen : Symptome, Behandlung und Ursachen
Nierenschmerzen haben eine Vielzahl von Ursachen und Symptomen. Infektionen, Verletzungen, Traumata, Blutungsstörungen, Nierensteine und seltenere Erkrankungen können zu Nierenschmerzen führen. Symptome im Zusammenhang mit Nierenschmerzen können Fieber, Erbrechen, Übelkeit, Flankenschmerzen und Schmerzen beim Wasserlassen sein. Die Behandlung von Nierenschmerzen hängt von der Ursache der Schmerzen ab.
Was sind die Anzeichen dafür, dass etwas mit meinen Nieren nicht stimmt?
Die meisten Anzeichen von Nierenerkrankungen werden unbemerkt, ignoriert oder treten erst sehr spät auf. Über 37 Millionen amerikanische Erwachsene haben Nierenerkrankungen, und die meisten sind sich dessen nicht bewusst.
Niereninfektion (Pyelonephritis)
Eine Niereninfektion (Pyelonephritis) wird normalerweise durch E. coli und andere Bakterien verursacht, die sich von einer Harnwegsinfektion aus der Blase ausgebreitet haben, schlechte Hygiene, Geschlechtsverkehr, Schwangerschaft, Katheter, Zystoskopuntersuchung, Operation , Nierensteine oder Prostatavergrößerung. Symptome einer Niereninfektion sind Rückenschmerzen, häufiges Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen, Fieber und Eiter oder Blut im Urin. Eine Niereninfektion kann durch eine antibiotische Behandlung geheilt werden. Cranberry-Saft kann Harnwegsinfektionen verhindern, aber das wurde nicht in allen Forschungsstudien nachgewiesen.
Nierenschmerzen vs. Rückenschmerzen
Die Anzeichen und Symptome von Nieren- und Rückenschmerzen hängen von der zugrunde liegenden Ursache ab. Ärzte können Bluttests, Röntgenstrahlen, CT und/oder MRT verwenden, um Nieren- und Rückenschmerzen zu diagnostizieren. Die Behandlung kann Ruhe, Eis, Dehnung, Muskelstärkung und schmerzlindernde Medikamente umfassen.
Niereninfektion bei Erwachsenen
Zweite Quelle Artikel der Regierung
Nierensteine bei Erwachsenen
Zweite Quellartikel der Regierung
Nierenversagen
Zweiter Quellartikel der Regierung
Hypertoniebedingte Nierenerkrankung
Zweite Quelle WebMD Medical Reference
Hypertensive Nierenerkrankung
Hoher Blutdruck kann die Nieren schädigen und ist eine der Hauptursachen für Nierenversagen (Nierenerkrankung im Endstadium) ). Nierenschäden, wie Bluthochdruck, können unbemerkt und nur durch medizinische Tests festgestellt werden. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sollten Sie Ihren Blutdruck kontrollieren. Andere Behandlungsmöglichkeiten umfassen verschreibungspflichtige Medikamente.
Nierenkrebs
Es gibt verschiedene Arten von Nierenkrebs, einschließlich Nierenzellkrebs (Nierenadenokarzinom oder Hypernephrom), Übergangs- Zellkarzinom und Wilms-Tumor. Symptome von Nierenkrebs sind Blut im Urin, ein Klumpen oder eine Masse im Bauch, chronische Schmerzen in der Seite und Müdigkeit. Die Behandlung von Nierenkrebs – die eine Operation, arterielle Embolisation, Strahlentherapie, biologische Therapie oder Chemotherapie umfassen kann – hängt vom Stadium der Erkrankung und dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten ab.
Polyzystische Nierenerkrankung (PKD), ARPKD und ADPKD
Polyzystische Nierenerkrankung (PKD) ist durch zahlreiche Zysten in den Nieren gekennzeichnet. Die polyzystische Nierenerkrankung ist eine genetisch bedingte Erkrankung. Es gibt zwei Hauptvererbungsformen der PKD, die autosomal-dominante PKD und die autosomal-rezessive PKD. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Harnwegsinfektionen, Blut im Urin, Leber- und Pankreaszysten, abnorme Herzklappen, Bluthochdruck, Nierensteine, Aneurysmen und Divertikulose. Die Diagnose der PKD erfolgt im Allgemeinen mit Ultraschall, CT oder MRT. Es gibt keine Heilung für PKD, daher ist die Behandlung der Symptome normalerweise das allgemeine Protokoll.
Diabetes und Nierenerkrankungen
In den Vereinigten Staaten ist Diabetes die häufigste Ursache für Nierenversagen. Hoher Blutdruck und hohe Blutzuckerwerte erhöhen das Risiko, dass eine Person mit Diabetes schließlich zu Nierenversagen führt. Nierenerkrankungen bei Menschen mit Diabetes entwickeln sich im Laufe vieler Jahre. Albumin und eGFR sind zwei wichtige Marker für Nierenerkrankungen bei Menschen mit Diabetes. Die Kontrolle von Bluthochdruck, Blutdruckmedikamente, eine moderate Proteindiät und ein regelkonformes Blutzuckermanagement können das Fortschreiten der Nierenerkrankung verlangsamen. Für Patienten, deren Nieren schließlich versagen, ist eine Dialyse oder eine Nierentransplantation die einzige Option.
Nierendysplasie: Bei Säuglingen und Kindern
Nierendysplasie ist eine Erkrankung, bei der sich eine oder beide Nieren eines Babys nicht normal entwickeln. Bei einer Nierendysplasie ersetzen Zysten normales Nierengewebe. Anzeichen einer Nierendysplasie sind vergrößerte Nieren und selten Bluthochdruck. Ein Kind mit Nierendysplasie hat möglicherweise keine Symptome. Gene und mütterliche Exposition gegenüber bestimmten Medikamenten können Nierendysplasie verursachen. Regelmäßige Kontrollen sollten Blutdruckmessungen, Nierenfunktionstests und Urintests auf Protein umfassen.
Ist Nierenkrebs heilbar?
Nierenkrebs ist eine unkontrollierte Zellteilung (Krebs), die in der Niere beginnt. Wie heilbar ein bestimmter Krebs ist, hängt von seinem Stadium, seinem Zelltyp und dem Stadium seiner Diagnose ab.
Hypertonie-induzierte chronische Nierenerkrankung
Die durch Hypertonie induzierte chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine seit langem bestehende Nierenerkrankung, die sich im Laufe der Zeit aufgrund von anhaltendem oder unkontrolliertem Bluthochdruck (Hypertonie) entwickelt.
Behandlung & Diagnose
Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel
FRAGE Der einzige Zweck der Nieren besteht darin, Blut zu filtern. Siehe Antwort
Probleme der Food and Drug Administration melden
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Medizinisch überprüft am 11.02.2020
Referenzen
Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration
