Enfuvirtid (Fuzeon): Nebenwirkungen von antiretroviralen HIV/AIDS-Medikamenten
Last Updated on 10/09/2021 by MTE Leben
Was ist Enfuvirtid (Fuzeon) und wofür wird es angewendet?
Fuzeon ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung von HIV . indiziert -1-Infektion bei behandlungserfahrenen Patienten mit Nachweis einer HIV-1-Replikation trotz laufender antiretroviraler Therapie. Diese Indikation basiert auf Ergebnissen aus zwei kontrollierten Studien mit einer Dauer von 48 Wochen. Die eingeschriebenen Probanden waren behandlungserfahrene Erwachsene; viele hatten eine fortgeschrittene Krankheit. Es liegen keine Studien mit Fuzeon bei antiretroviral naiven Patienten vor.
Was sind die Nebenwirkungen von Enfuvirtid (Fuzeon)?
Reaktionen an der Injektionsstelle Fuzeon verursacht Reaktionen an der Injektionsstelle. Fast alle Menschen bekommen mit Fuzeon Reaktionen an der Injektionsstelle. Die Reaktionen sind in der Regel leicht bis mittelschwer, können jedoch gelegentlich schwerwiegend sein.
Reaktionen auf der Haut, auf die Fuzeon injiziert wird, umfassen:
JuckreizSchwellungRötungSchmerz oder Druckempfindlichkeitverhärtete Hautunebenheiten
Diese Reaktionen treten im Allgemeinen innerhalb der ersten Woche der Behandlung mit Fuzeon auf und treten normalerweise wieder auf, wenn Sie Fuzeon weiterhin anwenden. Eine Reaktion an einer Hautinjektionsstelle hält normalerweise weniger als 7 Tage an. Die Reaktionen an der Injektionsstelle können schlimmer sein, wenn die Injektionen erneut an der gleichen Körperstelle oder tiefer als vorgesehen erfolgen (z. B. in den Muskel).
Wenn Sie sich über Ihre Reaktion Sorgen machen, rufen Sie Ihren Arzt an, um zu entscheiden, ob Sie medizinische Hilfe benötigen. Wenn die Reaktion an der Injektionsstelle schwerwiegend ist, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Wenn Sie eine Reaktion an der Injektionsstelle haben, können Sie mit Ihrem Arzt besprechen, wie Sie die Symptome lindern können.
Eine Injektionsstelle kann sich infizieren. Es ist wichtig, die Ihrem Arzneimittel beigefügte Anleitung zur Fuzeon-Injektion zu befolgen, um das Risiko einer Infektion an der Injektionsstelle zu verringern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Anzeichen einer Infektion an der Injektionsstelle wie Nässen, zunehmende Hitze, Schwellung, Rötung oder Schmerzen auftreten.
Injektion mit Biojector 2000
Schießen von Nervenschmerzen und Kribbeln, das bis zu 6 Monate nach der Injektion in der Nähe großer Nerven oder in der Nähe von Gelenken anhält, und Blutergüsse und/oder Blutansammlungen unter der Haut wurden bei der Verwendung des nadelfreien Biojector 2000-Injektionsgeräts zur Injektion von Fuzeon berichtet.
Wenn Sie Blutverdünner einnehmen oder an Hämophilie oder einer anderen Blutgerinnungsstörung leiden, besteht nach der Anwendung des Biojector möglicherweise ein höheres Risiko für blaue Flecken oder Blutungen.
Lungenentzündung Patienten mit HIV bekommen häufiger eine bakterielle Lungenentzündung als Patienten ohne HIV. Patienten, die Fuzeon zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln einnehmen, können häufiger eine bakterielle Lungenentzündung bekommen als Patienten, die Fuzeon nicht erhalten. Es ist unklar, ob dies mit der Anwendung von Fuzeon zusammenhängt.
Sie sollten sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben.
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Bei Patienten ist die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen Lungenentzündung höher, wenn sie eine niedrige Anzahl von CD4-Zellen, eine erhöhte HIV-Menge im Blut, intravenöse (in die Vene injizierte) Drogenkonsum, Rauchen oder eine Lungenerkrankung hatten Krankheit in der Vergangenheit. Es ist unklar, ob eine Lungenentzündung mit Fuzeon in Zusammenhang steht.
Allergische Reaktionen Fuzeon kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Symptome einer schweren allergischen Reaktion mit Fuzeon können sein:
Atembeschwerden Fieber mit Erbrechen und HautausschlagBlut im Urin Schwellung der Füße
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome bekommen Symptome. Andere Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die Fuzeon zusammen mit ihren anderen Anti-HIV-Arzneimitteln einnahmen, häufiger beobachtet als bei Patienten, die Fuzeon nicht zusammen mit ihren anderen Anti-HIV-Arzneimitteln einnahmen:
Schmerzen und Taubheitsgefühl in den Füßen oder Beinen Schlafdepressionverminderter Appetit Sinusproblemevergrößerte LymphknotenGewichtsabnahmeSchwäche oder KraftverlustMuskelschmerzenVerstopfungPankreasbeschwerden
Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von Fuzeon. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Melden Sie alle neuen oder anhaltenden Symptome Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was zu tun ist, und kann Ihnen möglicherweise bei diesen Nebenwirkungen helfen.
Wie hoch ist die Dosierung von Enfuvirtid (Fuzeon)?
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Fuzeon beträgt 90 mg (1 ml) zweimal täglich subkutan injiziert in Oberarm, vorderer Oberschenkel oder Bauch. Jede Injektion sollte an einer anderen als der vorherigen Injektionsstelle verabreicht werden und nur dort, wo keine Reaktion an der Injektionsstelle von einer früheren Dosis aufgetreten ist. Fuzeon sollte nicht in der Nähe anatomischer Bereiche injiziert werden, in denen große Nerven nahe der Haut verlaufen, wie in der Nähe des Ellenbogens, Knies, der Leistengegend oder des unteren oder medialen Abschnitts des Gesäßes, Hautanomalien, auch direkt über einem Blutgefäß, in Muttermale, Narbengewebe, Prellungen oder in der Nähe des Nabels, Operationsnarben, Tätowierungen oder Verbrennungsstellen. Weitere detaillierte Informationen zur Anwendung von Fuzeon sind in der Gebrauchsanweisung für die Fuzeon-Injektion beschrieben.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Dosisempfehlung von Fuzeon bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren zu geben Jahre. Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung von Fuzeon 2 mg/kg zweimal täglich bis zu einer Höchstdosis von 90 mg zweimal täglich, die subkutan in den Oberarm, den vorderen Oberschenkel oder das Abdomen injiziert wird. Jede Injektion sollte an einer anderen als der vorherigen Injektionsstelle verabreicht werden und nur dort, wo keine Reaktion an der Injektionsstelle von einer früheren Dosis aufgetreten ist. Fuzeon darf nicht in Muttermale, Narbengewebe, Prellungen oder den Nabel injiziert werden. Tabelle 1 enthält Dosierungsrichtlinien für Fuzeon basierend auf dem Körpergewicht. Das Gewicht sollte regelmäßig überwacht und die Fuzeon-Dosis entsprechend angepasst werden.
Welche Arzneimittel interagieren mit Enfuvirtid (Fuzeon)?
Potenzial von Fuzeon, andere Arzneimittel zu beeinflussen
Basierend auf den Ergebnissen einer in-vitro-Mikrosomenstudie am Menschen, Enfuvirtid ist kein Inhibitor der CYP450-Enzyme. In einer In-vivo-Studie zum Metabolismus am Menschen (N=12) veränderte Fuzeon in der empfohlenen Dosis von 90 mg zweimal täglich den Metabolismus von CYP3A4-, CYP2D6-, CYP1A2-, CYP2C19- oder CYP2E1-Substraten nicht.
Potenzial für andere Arzneimittel Auswirkungen auf Enfuvirtide
Basierend auf den verfügbaren Daten ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Fuzeon und anderen Arzneimitteln, die CYP450-Induktoren oder -Inhibitoren sind, die Pharmakokinetik von Enfuvirtid verändert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fuzeon mit anderen antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
FRAGE Was ist HIV? Siehe Antwort
Ist Enfuvirtid (Fuzeon) sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit einzunehmen?
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie B Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosierungen . durchgeführt bis zum 27-fachen und 3,2-fachen der Erwachsenendosis beim Menschen auf m2-Basis und ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder eine Schädigung des Fötus durch Enfuvirtid. Es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren. Da Reproduktionsstudien an Tieren das Ansprechen beim Menschen nicht immer vorhersagen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Antiretrovirales Schwangerschaftsregister Zur Überwachung des mütterlich-fetalen Outcomes von Schwangeren, die Fuzeon und anderen antiretroviralen Arzneimitteln ausgesetzt waren, wurde ein Antiretrovirales Schwangerschaftsregister eingerichtet. Ärzte werden ermutigt, Patienten unter der Rufnummer 1-800-258-4263 anzumelden.
Stillende Mütter
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten empfehlen HIV-infizierten Müttern, ihre Kinder nicht zu stillen um das Risiko einer postnatalen Übertragung von HIV zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, ob Enfuvirtid in die Muttermilch übergeht. Wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung und der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen sollten Mütter angewiesen werden, nicht zu stillen, wenn sie Fuzeon erhalten. Studien, in denen radioaktiv markiertes 3 H-Enfuvirtid an säugende Ratten verabreicht wurde, zeigten, dass die Milch radioaktiv war. Es ist nicht bekannt, ob die Radioaktivität in der Milch von radioaktiv markiertem Enfuvirtid oder von radioaktiv markierten Metaboliten von Enfuvirtid (dh Aminosäuren und Peptidfragmenten) stammt.
Was sollte ich sonst noch über Enfuvirtid (Fuzeon) wissen?
Wie wirkt Enfuvirtid?
Enfuvirtid stört den Eintritt von HIV-1 in die Zellen durch Hemmung der Fusion von Virus- und Zellmembranen. Enfuvirtid bindet an das erste Heptad-Repeat (HR1) in der gp41-Untereinheit des viralen Hüllglykoproteins und verhindert die für die Fusion von viralen und zellulären Membranen erforderlichen Konformationsänderungen.
Zusammenfassung
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Fuzeon in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen ist angezeigt zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei vorbehandelten Patienten mit Anzeichen einer HIV-1-Replikation trotz laufender antiretroviraler Therapie.
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Verbundene Krankheitszustände
HIV und AIDS
Zweite Quelle Artikel von WebMD
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
Eine unbehandelte HIV-Infektion (Humanes Immunschwächevirus) verursacht AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom). AIDS ist immer noch unheilbar und beschreibt einen Zusammenbruch des Immunsystems, der den Weg für opportunistische Infektionen und Krebserkrankungen öffnet, um den Patienten zu töten. Frühe Symptome und Anzeichen einer HIV-Infektion sind grippeähnliche Symptome und Pilzinfektionen, aber manche Menschen zeigen möglicherweise jahrelang keine Symptome. Die hochaktive antiretrovirale Therapie (ART) ist die Standardbehandlung der HIV-Infektion. Diese Kombinationstherapien haben HIV viel weniger tödlich gemacht, aber ein Heilmittel oder ein Impfstoff gegen die Pandemie bleibt außer Reichweite. HIV wird in der Regel durch sexuellen Kontakt oder das gemeinsame Benutzen von Infusionsnadeln übertragen, kann aber auch jemanden durch Kontakt mit infiziertem Blut infizieren. Sexuelle Abstinenz, Safer-Sex-Praktiken, das Absetzen von IV-Medikamenten (oder zumindest die Verwendung sauberer Nadeln) und eine angemessene Sicherheitsausrüstung durch Kliniker und Ersthelfer können die Übertragungsraten für HIV/AIDS drastisch reduzieren.
HIV vs. AIDS
Das menschliche Immunschwächevirus verursacht eine HIV-Infektion. Das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) ist ein Zustand, der auftritt, nachdem HIV das Immunsystem einer Person umfassend geschädigt hat. Zu den Risikofaktoren für HIV und AIDS gehören die Verwendung kontaminierter Nadeln oder Spritzen, ungeschützter Geschlechtsverkehr, sexuell übertragbare Krankheiten, eine Bluttransfusion vor 1985 in den Vereinigten Staaten, viele Sexualpartner und die Übertragung von einer Mutter auf ihr Kind.
Behandlung & Diagnose
Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel
DIASHOW Eine Zeitleiste der HIV/AIDS-Pandemie Siehe Slideshow
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