Kloxxado (Naloxon) für Opioid-Überdosierung: Arzneimittelwarnungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Medizinisch begutachtet am 06.05.2021

Generika: Naloxonhydrochlorid Markenname: Kloxxado Was ist Kloxxado (Naloxonhydrochlorid) und wie wirkt es? es funktioniert? Kloxxado (Naloxonhydrochlorid) Nasenspray ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung eines Opioid-Notfalls wie einer Überdosierung oder einer möglichen Opioid-Überdosierung mit Anzeichen von Atemproblemen und starker Schläfrigkeit oder Nichtansprechen. Kloxxado Nasenspray ist sofort zu verabreichen und ersetzt keine medizinische Notfallversorgung. Holen Sie sich sofort nach der ersten Dosis Kloxxado Nasenspray medizinische Hilfe, auch wenn die Person aufwacht. Kloxxado Nasenspray ist bei Kindern bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung sicher und wirksam.

Was sind die Nebenwirkungen von Kloxxado?

Kloxxado Nasenspray kann schwere Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Plötzliche Opioid-Entzugserscheinungen. Bei einer Person, die regelmäßig Opioide eingenommen hat, können nach der Einnahme von Kloxxado Nasenspray plötzlich Entzugserscheinungen auftreten, die Folgendes umfassen können: Gliederschmerzen Durchfall erhöhte Herzfrequenz Fieber laufende Nase Niesen Gänsehaut Schwitzen Gähnen Übelkeit oder Erbrechen Nervosität Ruhelosigkeit oder Reizbarkeit Schüttelfrost oder zitternder Magenkrämpfe Schwäche erhöhter Blutdruck

Bei Säuglingen unter 4 Wochen, die regelmäßig Opioide erhalten haben, kann ein plötzlicher Opioid-Entzug lebensbedrohlich sein, wenn er nicht richtig behandelt wird. Zu den Anzeichen und Symptomen gehören: Krampfanfälle, mehr als übliches Schreien und gesteigerte Reflexe.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Kloxxado bei Erwachsenen sind:

Bauchbereich (Abdomen) ) Schmerzen, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Nasen-(Nasen-)Beschwerden und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Kloxxado Nasenspray.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Kloxxado?

Wichtige Dosierungs- und Verabreichungshinweise Kloxxado ist nur zur intranasalen Anwendung bestimmt. Das Gerät ist betriebsbereit. Vor der Verabreichung nicht vorbereiten oder testen. Versuchen Sie nicht, Kloxxado wiederzuverwenden. Jedes Kloxxado enthält eine Einzeldosis Naloxon und kann nicht wiederverwendet werden. Da eine vermutete Opioid-Überdosierung normalerweise von einer anderen Person als dem Patienten behandelt wird, weisen Sie den Empfänger der Verschreibung an, seine Umgebung über das Vorhandensein von Kloxxado und die Gebrauchsanweisung zu informieren.

Weisen Sie den Patienten oder das Pflegepersonal an, die Gebrauchsanweisung auf der Produktverpackung zu lesen, wenn sie ein Rezept für Kloxxado erhalten. Betonen Sie die folgenden Anweisungen an den Patienten oder das Pflegepersonal.

Verabreichen Sie Kloxxado so schnell wie möglich, da eine anhaltende Atemdepression zu Schäden am Zentralnervensystem oder zum Tod führen kann. Bei Verdacht auf einen potenziell lebensbedrohlichen Opioid-Notfall immer sofort nach Verabreichung der ersten Dosis von Kloxxado einen Arzt aufsuchen, da die Wirkungsdauer der meisten Opioide die von Naloxonhydrochlorid überschreitet. Halten Sie den Patienten unter ständiger Überwachung und verabreichen Sie bei Bedarf wiederholt Kloxxado, bis das Rettungspersonal eintrifft. Verabreichen Sie Kloxxado gemäß den gedruckten Anweisungen auf dem Karton und der Gebrauchsanweisung auf der Produktverpackung. Bringen Sie den Patienten in Rückenlage. Stellen Sie vor der Verabreichung sicher, dass die Gerätedüse in eines der Nasenlöcher des Patienten eingeführt ist und den Nacken stützt, damit der Kopf nach hinten geneigt werden kann. Füllen oder testen Sie das Gerät vor der Verabreichung nicht. Drücken Sie zum Verabreichen der Dosis fest auf den Kolben des Geräts und entfernen Sie die Gerätedüse nach der Anwendung aus dem Nasenloch. Bringen Sie den Patienten in die stabile Seitenlage, indem Sie ihn wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben auf die Seite drehen und sofort nach der ersten Dosis Kloxxado einen Notarzt rufen. Verabreichen Sie nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten zusätzliche Dosen von Kloxxado mit einem neuen Nasenspray, wenn der Patient nicht anspricht oder anspricht und dann in eine Atemdepression zurückfällt. Verabreichen Sie Kloxxado bei jeder Dosis abwechselnd in die Nasenlöcher. . Dosierung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten Anfangsdosierung

Die empfohlene Anfangsdosis von Kloxxado bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ist ein Sprühstoß, der intranasal in ein Nasenloch verabreicht wird, wodurch erwachsenen oder pädiatrischen Patienten 8 mg Naloxonhydrochlorid verabreicht werden.

Dosierung wiederholen Suchen Sie nach der ersten Dosis Kloxxado so schnell wie möglich einen Notarzt auf. Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht erzielt wird, verabreichen Sie eine zusätzliche Dosis mit einem neuen Kloxxado in einem anderen Nasenloch. Wenn immer noch keine Reaktion eintritt und zusätzliche Dosen verfügbar sind, verabreichen Sie alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen von Kloxxado, abwechselnd in die Nasenlöcher und mit einem neuen Kloxxado, bis der Notarzt eintrifft. Die Notwendigkeit einer wiederholten Gabe von Kloxxado hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab. Wenn der Patient auf Kloxxado anspricht und anschließend wieder in Atemdepression zurückfällt, bevor die Notfallhilfe eintrifft, verabreichen Sie eine zusätzliche Dosis mit einem neuen Kloxxado in das gegenüberliegende Nasenloch und setzen Sie die Überwachung des Patienten fort. Zusätzliche unterstützende und/oder reanimierende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallversorgung gewartet wird. Die Aufhebung der Atemdepression durch partielle Agonisten oder gemischte Agonisten/Antagonisten wie Buprenorphin und Pentazocin kann unvollständig sein und eine wiederholte Verabreichung von Kloxxado mit einem neuen Nasenspray erfordern. FRAGE Was werden Opioide zur Behandlung verwendet? Siehe Antwort

Welche Medikamente interagieren mit Kloxxado?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Kloxxado sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit zu verwenden?

Die verfügbaren Daten aus retrospektiven Kohortenstudien zur Anwendung von Naloxon bei Schwangeren haben kein arzneimittelassoziiertes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler, Fehlgeburten oder nachteilige mütterliche oder fötale Folgen identifiziert. Naloxon kann bei Schwangeren und Föten einen Opioid-Entzug auslösen. Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Naloxon in der Muttermilch, die Auswirkungen von Naloxon auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion vor. Studien an stillenden Müttern haben gezeigt, dass Naloxon den Prolaktin- oder Oxytocin-Hormonspiegel nicht beeinflusst. Naloxon ist nur minimal oral verfügbar und es ist unwahrscheinlich, dass es Auswirkungen auf das gestillte Kind hat.

Zusammenfassung

Kloxxado (Naloxonhydrochlorid) Nasenspray ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung eines Opioid-Notfalls wie einer Überdosierung oder eines möglichen Opioid-Überdosierung mit Anzeichen von Atemproblemen und schwerer Schläfrigkeit oder Nichtansprechen. Kloxxado Nasenspray ist sofort zu verabreichen und ersetzt keine medizinische Notfallversorgung. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Kloxxado Nasenspray gehören plötzliche Opioid-Entzugssymptome mit Anzeichen wie Gliederschmerzen, Durchfall, erhöhte Herzfrequenz, Fieber, laufende Nase und mehr.

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Medizinisch geprüft am 06.05.2021

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration